 
|
IEC 60601-1-Rysunek 34 Aparatura do badania zapłonu iskrowego
Szczegóły Produktu:
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
| Nazwa handlowa: | KingPo |
| Orzecznictwo: | calibration cert |
| Numer modelu: | IEC 60601-1 - Rysunek 34 |
Zapłata:
| Minimalne zamówienie: | 1 |
|---|---|
| Szczegóły pakowania: | bezpieczny karton lub pudełko ze sklejki |
| Zasady płatności: | T / T |
|
Szczegóły informacji |
|||
| Standard: | IEC 60601-1 - Rysunek 34 | Średnica pinu: | 3 mm i 1 mm |
|---|---|---|---|
| prędkość tlenu: | 0,5 m / s | Czasy: | 300 min |
| High Light: | IEC 60601-1-Rysunek 34,3 mm Urządzenie do testowania zapłonu iskrowego,1 mm Urządzenie do testowania zapłonu iskrowego |
||
opis produktu
W URZĄDZENIACH ME i SYSTEMACH ME, RYZYKO pożaru w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN należy w miarę możliwości zmniejszyć w STANACH NORMALNYCH lub W WARUNKACH POJEDYNCZEGO AWARII (jak określono w 11.Uważa się, że w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN istnieje niedopuszczalne RYZYKO pożaru, gdy źródło zapłonu styka się z materiałem zapalnym i nie ma środków, które ograniczyłyby rozprzestrzenianie się ognia.
UWAGA 1 Dla stężeń tlenu do 25% przy jednej atmosferze lub ciśnień cząstkowych do 27,5 kPa dla wyższych ciśnień atmosferycznych, wymagania podane w 1 3.1 .1 są uważane za wystarczające.
a) * Uważa się, że źródło zapłonu istnieje w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN, gdy występuje którykolwiek z poniższych warunków w STANIE NORMALNYM i WARUNKACH POJEDYNCZEGO AWARII (w tym napięcie i prąd):
1) temperatura materiału zostanie podniesiona do jego temperatury zapłonu;
2) temperatury mogą wpływać na lutowanie lub połączenia lutownicze powodując poluzowanie, zwarcie lub inne awarie, które mogą skutkować iskrzeniem lub podwyższeniem temperatury materiału do jego temperatury zapłonu;
3) części mające wpływ na pęknięcie bezpieczeństwa lub zmieniające swój zewnętrzny kształt narażając na temperatury powyżej 300 ° C lub iskry (patrz 4) i 5) poniżej) w wyniku przegrzania;
4) temperatura części lub komponentów może przekraczać 300 ° C;
5) iskry zapewniają odpowiednią energię do zapłonu, przekraczając wartości graniczne z rys. 35 do 37 (włącznie).
Pozycje 4) i 5) dotyczą najgorszego przypadku, w którym atmosfera zawiera 100% tlenu, materiał kontaktowy (dla pozycji 5) to lut, a paliwo to bawełna.Przy stosowaniu tych szczegółowych wymagań należy wziąć pod uwagę dostępne paliwa i stężenia tlenu.W przypadku odchyleń od tych najgorszych dopuszczalnych wartości (na podstawie niższych stężeń tlenu lub mniej łatwopalnych paliw) należy je uzasadnić i udokumentować w
PLIK ZARZĄDZANIA RYZYKIEM.
Alternatywnie do 11.2.2.1 a) 5) można zastosować następujące badanie w celu określenia, czy istnieje źródło zapłonu.
Po pierwsze, określa się miejsce (a) w SPRZĘTIE ME, gdzie iskrzenie mogłoby spowodować zapłon.Następnie identyfikuje się materiał (y) części, pomiędzy którymi mogą wystąpić iskry.
Próbki tego samego materiału są następnie używane do konstrukcji kołków stykowych do aparatu testowego (patrz Rysunek 34).
Pozostałe parametry testu to: stężenie tlenu, paliwo, parametry elektryczne (prąd, napięcie, pojemność, indukcyjność lub rezystancja).Parametry te są tak dobrane, aby reprezentowały najgorszy przypadek dla SPRZĘTU ME
Dwa kołki stykowe wykonane z rozważanego materiału są umieszczone naprzeciw siebie (patrz Rysunek 34).Jedna szpilka ma średnicę 1 mm, druga 3 mm.Źródło elektryczne jest podłączone do kołków, jak pokazano na Rys. 35 do Rys. 37. Kawałek bawełny jest umieszczany blisko powierzchni stykowych dwóch kołków.Styki są stale przepłukiwane przez rurkę tlenem z prędkością mniejszą niż 0,5 m / s.Katoda jest przesuwana do anody, aby zamknąć styki i odciągnięta, aby ponownie je otworzyć.Przed podjęciem decyzji, że iskry nie zapalają się, należy przeprowadzić co najmniej 300 prób.Jeśli iskry stają się mniejsze z powodu złej powierzchni elektrod, elektrody czyści się pilnikiem.Jeśli bawełna zostanie
czarny, ponieważ został utleniony, a następnie jest wymieniany.Na rysunkach 36 i 37 opór używany do sterowania prądem płynącym do cewki oraz stała czasowa ładowania kondensatora dobiera się tak, aby miała minimalny wpływ na energię iskry.Jest to sprawdzane wizualnie bez kondensatora na miejscu lub ze zwartym cewką.
Sytuacja z odpowiednio najwyższym napięciem lub prądem i brakiem zapłonu określa górną granicę.Bezpieczną górną granicę wyznacza się, dzieląc odpowiednio górną granicę napięcia lub prądu przez współczynnik marginesu bezpieczeństwa wynoszący trzy.
Rysunek 34 - Aparatura do badania zapłonu iskrowego
Rysunek 35 - Maksymalny dopuszczalny prąd I jako funkcja maksymalnego dopuszczalnego napięcia U mierzonego w czysto rezystancyjnym obwodzie w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN
Rysunek 36 - Maksymalne dopuszczalne napięcie U w funkcji pojemności C mierzonej w obwodzie pojemnościowym stosowanym w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN
Rysunek 37 - Maksymalny dopuszczalny prąd I w funkcji indukcyjności L mierzonej w obwodzie indukcyjnym w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN
URZĄDZENIA DO BADAŃ I POMIARÓW / DOZWOLONE PODWYKONAWSTWO
IEC 60601-1: 2005 + Am.1: 2012
Medyczny sprzęt elektryczny - Część 1: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów
Wymagane „R”
„S” Można zlecić podwykonawcom, patrz OD 2012
Specjalistyczna placówka „SPTL”, patrz IECEE 02-2
„W” Badania świadków w kategoriach „MED” i „MEAS”
Wymagany trójfazowy zasilacz „3PPS”
| Klauzula | Pomiar / testowanie | Potrzebny sprzęt testujący / pomiarowy / materiał | Podwykonawstwo |
| 4.11 | Wejście zasilania |
Odpowiednie urządzenia do napięcia, prądu / mocy i częstotliwości Zasilanie: wariaki 1-fazowe i 3-fazowe
|
R |
| 5.3 | Temperatura otoczenia, wilgotność, ciśnienie atmosferyczne |
Odpowiednie urządzenia do rejestracji temperatury otoczenia, wilgotności, ciśnienia atmosferycznego
|
R |
| 5.7 | Preparat nawilżający |
Warunki środowiskowe: Komora klimatyczna kontrolująca temperaturę i wilgotność
|
R |
| 5.9.2 | Dostępne części |
Siłomierz (30 N), standardowy palec probierczy (rysunek 6), prosty niepołączony palec probierczy, hak probierczy (rysunek 7)
|
R |
| 7.1.2 | Czytelność oznaczeń |
Miernik natężenia oświetlenia
|
R |
| 7.1.3 | Trwałość oznaczeń |
Woda destylowana, etanol (czystość 96%), alkohol izopropylowy, minutnik / stoper
|
R |
| 8.4.2 | Dostępne części, w tym części stosowane |
Oscyloskop, przewody oscyloskopu, odpowiednie przyrządy do pomiaru napięcia, prądu, pojemności, pin testowy (rysunek 8), metalowy pręt testowy (D = 4 mm, L = 100 mm), miernik siły (10 N)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
Ograniczenia napięcia i energii | Odpowiedni rejestrator / konfiguracja oscyloskopu i miernik RCL | R |
| 8.5.5.1 | Ochrona przed defibrylacją |
Obwód testowy 5 kV i obwód interfejsu oscyloskopu zgodnie z rysunkami 9 i 10, oscyloskop
|
S |
| 8.5.5.2 | Test redukcji energii |
Obwód testowy zgodnie z rys. 11, oscyloskop, przewody oscyloskopu
|
S |
| 8.6.4 | Impedancja i zdolność przenoszenia prądu |
Źródło prądu (minimum 25 A, 50 lub 60 Hz, maksimum 6 V)
|
R |
| 8.7 | Prądy upływu i prądy pomocnicze pacjenta |
Urządzenie pomiarowe zgodnie z rys. 12, transformatory sieciowe, wariaki, woltomierz, miliwoltomierz, folia aluminiowa, różne obwody (rys. 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | Wytrzymałość dielektryczna |
Tester wysokiego napięcia, transformator izolujący do testów wysokiego napięcia (rys. 28), stoper / timer
|
R |
| 8.8.4.1 a) | Test nacisku kulki |
Wyposażenie testowe zgodnie z IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | Odporność na stres środowiskowy |
Aparatura do starzenia gumy w tlenie
|
S |
| 8.9 | Odległości upływu i prześwity powietrzne |
Oscyloskop, przewody oscyloskopu, suwmiarki, mikrometr, odległościomierze, siłomierz (2 N i 30 N), standardowy palec probierczy (rysunek 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | Klasyfikacja grup materiałów |
Wyposażenie testowe zgodnie z IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | Cykl termiczny |
Szafa grzewcza
|
R |
| 8.11.3.5 | Mocowanie sznurka |
Siłomierz (co najmniej 100 N), miernik momentu obrotowego (co najmniej 0,35 Nm)
|
R |
| 8.11.3.6 | Osłony sznurka |
Masy, kątomierz, miernik promienia
|
R |
| 9.4 | Zagrożenia związane z niestabilnością |
Płaszczyzny nachylone pod kątem 5 ° i 10 ° lub inklinometr lub obliczenia trygonometryczne, miernik siły (co najmniej 220 N), powierzchnia testowa 20 cm na 20 cm, obciążniki, próg testowy (wysokość 10 mm i szerokość 80 mm), pasek 7 cm, stoper / timer
|
R |
| 9.5.2 | Lampy katodowe |
Odpowiednie testy normy IEC 60065, klauzula 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | Słyszalna energia akustyczna |
Poziom ciśnienia akustycznego według skali A zgodnie z ISO 3746, ISO 9614-1 lub IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | Wibracje przenoszone ręcznie |
Pomiary są wykonywane zgodnie z normą ISO 5349-1.
|
S |
| 9.7.5 | Zbiorniki ciśnieniowe |
Hydrauliczne urządzenie do badania ciśnienia
|
S |
| 9.8 | Zagrożenia związane z systemami wsparcia |
Obciążniki lub ogniwo obciążnikowe, 0,1 m2 powierzchnia testowa, stoper / stoper, masa testowa ludzkiego ciała (Rysunek 33)
|
R |
| 10.1 | Promieniowanie rentgenowskie |
Miernik promieniowania
|
S |
| 10.3 | Promieniowanie mikrofalowe |
Miernik promieniowania
|
S |
| 10.4 | Lasery | Wyposażenie testowe zgodnie z IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Nadmierne temperatury |
Wskaźnik / rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji i termopary, 4-przewodowa jednostka rezystancji, kącik testowy, wariak
|
R |
| 11.2 | Zapobieganie pożarom |
Aparatura do badania zapłonu iskrowego (rysunek 34), analizator tlenu
|
S |
| 11.3 | Wymagania konstrukcyjne dotyczące obudów przeciwpożarowych | Testy FV określone w normie IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Przelewowy |
Płaszczyzna nachylona pod kątem 15 ° lub inklinometr lub obliczenia trygonometryczne, stoper / timer, tester wysokiego napięcia
|
R |
| 11.6.3 | Wyciek |
Kolba lub cylinder miarowy, stoper / minutnik
|
R |
| 11.6.5 | Wnikanie wody lub cząstek stałych |
Testy klasyfikacyjne wg IEC 60529
|
W. |
| 11.6.6 | Czyszczenie i dezynfekcja |
Odpowiednie testy wytrzymałości dielektrycznej i prądu upływu
|
R |
| 11.6.7 | Sterylizacja |
Sterylizacja według specyfikacji klienta
|
S |
| 13 | Niebezpieczne sytuacje i usterki |
stoper / timer, woltomierz, amperomierz, wskaźnik / rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji i termopar, 4-przewodowy opornik, gaza
|
R |
| 15.3 | Siła mechaniczna |
Siłomierz (minimum 250 N), okrągła płaska powierzchnia o średnicy 30 mm, kulka stalowa 500 g, płyta z twardego drewna o grubości 50 mm (drewno twarde> 600 kg / m3), Stopień 40 mm, ościeżnica z twardego drewna (40 mm2), piec z obiegiem powietrza
|
R |
| 15.4.2 | Urządzenia do kontroli temperatury i przeciążenia |
Urządzenia o dodatnim współczynniku temperaturowym (PTC) zgodne z IEC 60730-1: 1999, punkty 15, 17, J.15 i J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | Podstawowe baterie litowe |
Wykonywanie testów określonych w normie IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | Dodatkowe baterie litowe | Wykonanie testów określonych w normie IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Uruchamianie części sterowania |
Siłomierz (co najmniej 100 N), miernik momentu obrotowego (co najmniej 6 Nm), stoper / minutnik
|
R |
| 15.4.7 | Ręczne i nożne urządzenia sterujące podłączane przewodem |
Siłomierz (minimum 1350 N), narzędzie testowe o średnicy 30 mm, stoper / minutnik
|
R |
| 15.4.7.3 | Wlot płynów |
Testy klasyfikacyjne wg IEC 60529
|
W. |
| 15.5.1.1 | Transformers |
Tester uzwojenia transformatorów, wskaźnik / rejestrator temperatury odpowiedni dla tej funkcji oraz wariator termopar, obciążenia
|
R |
| 15.5.2 | Wytrzymałość dielektryczna |
5-krotne napięcie / 5-krotna częstotliwość przyrząd do badania wytrzymałości dielektrycznej, stoper / timer
|
R |
| 16.6 | Prądy upływowe |
Jak w podpunkcie 8.7
|
R |
| A 10.4 | Diody elektroluminescencyjne (LED) |
Zgodnie z normą IEC 62471
|
S |
| sol | Ochrona przed zagrożeniami zapłonu łatwopalnych mieszanin anestetyków |
Pręty testowe o średnicy 4 mm i 12 mm, zegar / stoper, test uszczelek Bb zgodnie z IEC 60068-2-2, miernik siły (minimum 100 N), miernik ciśnienia gazu (zakres od 0 do 400 Pa), woltomierz, amperomierz, omomierz, miernik pojemności i indukcyjności, mieszanina eter / tlen (procent objętościowy eteru 12,2% ± 0,4%), aparat badawczy do mieszanin palnych (rysunek G.7),
|
S |
| G.4.3 | Zapobieganie ładunkom elektrostatycznym |
antystatyczne badanie materiałów zgodnie z ISO 2882
|
S |
| L | Izolowane przewody nawojowe do stosowania bez izolacji przeplatanej | Próbka jest przygotowana zgodnie z IEC 60851-5: 1996 i dielektryka zgodnie z 60601-1;test elastyczności i przyczepności 8 według IEC 60851-3: 1996;trzpienie o średnicach zgodnie z tabelą L.1;test szoku cieplnego 9 zgodnie z IEC 60851-6: 1996;Śrut o średnicy 2 mm ze stali nierdzewnej, niklowanego lub niklowanego żelaza. | S |