 |
ISO 23328-1 Urządzenie kondycjonujące do BSF
Szczegóły Produktu:
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
| Nazwa handlowa: | KingPo |
| Orzecznictwo: | calibration cert |
| Numer modelu: | ISO 23328-1 |
Zapłata:
| Minimalne zamówienie: | 1 |
|---|---|
| Szczegóły pakowania: | bezpieczny karton lub pudełko ze sklejki |
| Czas dostawy: | 30 dni |
| Zasady płatności: | T / T |
|
Szczegóły informacji |
|||
| Standard: | ISO 23328-1 | Tidal Volume: | 500/250 ml |
|---|---|---|---|
| częstotliwość: | 15/20 Hz | Stosunek Wd: Wy: | 1: 1 |
| worek na zbiornik: | 2L | Czas na test: | 0-9999min |
| High Light: | Aparat kondycjonujący ISO 23328-1,filtry układu oddechowego ISO 23328-1,aparat kondycjonujący do BSF |
||
opis produktu
ISO 23328-1 Filtry do układu oddechowego do stosowania przy znieczuleniu i oddychaniu - Część 1: Metoda badania soli w celu oceny skuteczności filtracji
Załącznik A
Kondycjonowanie BSF
Kondycjonowanie BSF
A.1 Zasada
BSF wystawia się na działanie nawilżonego powietrza w urządzeniu kondycjonującym, aby zasymulować okres użytkowania klinicznego, zanim zostaną przetestowane pod kątem skuteczności filtracji.Urządzenie kondycjonujące składa się z modelu pacjenta wytwarzającego wilgoć, podłączonego do układu oddechowego z generatorem wilgoci w odnodze wdechowej lub bez niego.BSF można umieścić w różnych punktach układu oddechowego w celu symulacji zastosowania klinicznego lub zgodnie z zaleceniami producenta.
BSF wystawia się na działanie nawilżonego powietrza w urządzeniu kondycjonującym, aby zasymulować okres użytkowania klinicznego, zanim zostaną przetestowane pod kątem skuteczności filtracji.Urządzenie kondycjonujące składa się z modelu pacjenta wytwarzającego wilgoć, podłączonego do układu oddechowego z generatorem wilgoci w odnodze wdechowej lub bez niego.BSF można umieścić w różnych punktach układu oddechowego w celu symulacji zastosowania klinicznego lub zgodnie z zaleceniami producenta.
A.2 Warunki testowe
Warunki otoczenia podczas kondycjonowania są następujące:
temperatura: (23 ± 2) ° C;
wilgotność względna: (60 ± 15)% RH;
ciśnienie: (96 ± 10) kPa.
Warunki otoczenia podczas kondycjonowania są następujące:
temperatura: (23 ± 2) ° C;
wilgotność względna: (60 ± 15)% RH;
ciśnienie: (96 ± 10) kPa.
A.3 Aparatura
A.3.1 Generator wilgotności odnogi wdechowej [patrz Rysunek A.1 a)], aby w razie potrzeby zwiększyć temperaturę i wilgotność względną wdychanego powietrza (patrz A.4).
A.3.2 System oddechowy [patrz Rysunek A.1 b)], składający się z odnogi wdechowej, trójnika Y z portem przyłączeniowym pacjenta i odnogi wydechowej, z zaworami jednokierunkowymi umieszczonymi na końcach kończyn układu oddechowego aby zapewnić jednokierunkowy przepływ przez układ oddechowy.
A.3.3 Model pacjenta wytwarzający wilgoć [patrz Rysunek A.1 c)].
Model składa się z następujących elementów:
a) izolowaną komorę, której temperatura wewnętrzna jest utrzymywana na poziomie (37 ± 1) ° C;
b) łaźnię wodną z podgrzewaną wodą, utrzymywaną w temperaturze (37 ± 1) ° C, przez którą przepuszczane jest powietrze w obu kierunkach;
c) sztywny zbiornik zawierający 2 l worek zbiornikowy;
d) tłokowo-mieszkowa pompa tłokowa.
A.3.1 Generator wilgotności odnogi wdechowej [patrz Rysunek A.1 a)], aby w razie potrzeby zwiększyć temperaturę i wilgotność względną wdychanego powietrza (patrz A.4).
A.3.2 System oddechowy [patrz Rysunek A.1 b)], składający się z odnogi wdechowej, trójnika Y z portem przyłączeniowym pacjenta i odnogi wydechowej, z zaworami jednokierunkowymi umieszczonymi na końcach kończyn układu oddechowego aby zapewnić jednokierunkowy przepływ przez układ oddechowy.
A.3.3 Model pacjenta wytwarzający wilgoć [patrz Rysunek A.1 c)].
Model składa się z następujących elementów:
a) izolowaną komorę, której temperatura wewnętrzna jest utrzymywana na poziomie (37 ± 1) ° C;
b) łaźnię wodną z podgrzewaną wodą, utrzymywaną w temperaturze (37 ± 1) ° C, przez którą przepuszczane jest powietrze w obu kierunkach;
c) sztywny zbiornik zawierający 2 l worek zbiornikowy;
d) tłokowo-mieszkowa pompa tłokowa.
A.4 Pozycjonowanie BSF
A.4.1 Ogólne
Umiejscowienie BSF do kondycjonowania powinno być zgodne z rysunkiem A.1 i opisanym w A.4.2 i A.4.3
A.4.1 Ogólne
Umiejscowienie BSF do kondycjonowania powinno być zgodne z rysunkiem A.1 i opisanym w A.4.2 i A.4.3
A.4.2 Z generatorem wilgoci odnogi wdechowej umieszczonym w układzie oddechowym
A.4.2.1 Aby zasymulować użycie w okrągłym układzie oddechowym z pochłaniaczem dwutlenku węgla, ustawić średnią temperaturę na wlocie trójnika na (26 ± 1) ° C, a wilgotność względną na> 90% RH i umieścić BSF w pozycji A.
A.4.2.2 Aby zasymulować użycie z nawilżaczem do gorącej wody, ustaw średnią temperaturę na wlocie trójnika Y na (38 ± 1) ° C, a wilgotność względną na> 90% RH i umieść BSF w pozycji B. .
A.4.3 Z generatorem wilgoci odnogi wdechowej odłączonym od układu oddechowego
A.4.3.1 Aby zasymulować użycie w systemie bez oddychania, umieść BSF w pozycji A.
A.4.3.2 Aby zasymulować użycie w odnodze wydechowej układu oddechowego, umieść BSF w pozycji C.
A.4.2.1 Aby zasymulować użycie w okrągłym układzie oddechowym z pochłaniaczem dwutlenku węgla, ustawić średnią temperaturę na wlocie trójnika na (26 ± 1) ° C, a wilgotność względną na> 90% RH i umieścić BSF w pozycji A.
A.4.2.2 Aby zasymulować użycie z nawilżaczem do gorącej wody, ustaw średnią temperaturę na wlocie trójnika Y na (38 ± 1) ° C, a wilgotność względną na> 90% RH i umieść BSF w pozycji B. .
A.4.3 Z generatorem wilgoci odnogi wdechowej odłączonym od układu oddechowego
A.4.3.1 Aby zasymulować użycie w systemie bez oddychania, umieść BSF w pozycji A.
A.4.3.2 Aby zasymulować użycie w odnodze wydechowej układu oddechowego, umieść BSF w pozycji C.
A.5 Procedura
A.5.1 Ustawić aparat i obsługiwać model pacjenta wytwarzający wilgoć, upewniając się, że temperatura łaźni wodnej ustabilizowała się na poziomie (37 ± 1) ° C.W przypadku wymagań dotyczących kondycjonowania określonych w A.4.2, należy uruchamiać generator wilgotności odnogi wdechowej do momentu, gdy temperatura i wilgotność zmierzone w pozycji 1 na rysunku A.1 osiągną określone wartości.Ustaw parametry modelu pacjenta zgodnie z zamierzonym zastosowaniem
BSF, jak podano w tabeli A.1.
A.5.2 Zamontuj BSF w systemie oddechowym w pozycji wymaganej do symulacji jego zamierzonego użycia, jak podano w A.4 i Rysunku A.1.
A.5.3 Eksploatować aparat w celu kondycjonowania BSF przez maksymalny okres zalecany przez producenta do użytku klinicznego lub przez (25 ± 1) h, jeśli nie jest to określone.
A.5.4 W ciągu 5 minut od zakończenia okresu kondycjonowania usunąć kondycjonowany BSF i przetestować BSF zgodnie z Rozdziałem 3
A.5.1 Ustawić aparat i obsługiwać model pacjenta wytwarzający wilgoć, upewniając się, że temperatura łaźni wodnej ustabilizowała się na poziomie (37 ± 1) ° C.W przypadku wymagań dotyczących kondycjonowania określonych w A.4.2, należy uruchamiać generator wilgotności odnogi wdechowej do momentu, gdy temperatura i wilgotność zmierzone w pozycji 1 na rysunku A.1 osiągną określone wartości.Ustaw parametry modelu pacjenta zgodnie z zamierzonym zastosowaniem
BSF, jak podano w tabeli A.1.
A.5.2 Zamontuj BSF w systemie oddechowym w pozycji wymaganej do symulacji jego zamierzonego użycia, jak podano w A.4 i Rysunku A.1.
A.5.3 Eksploatować aparat w celu kondycjonowania BSF przez maksymalny okres zalecany przez producenta do użytku klinicznego lub przez (25 ± 1) h, jeśli nie jest to określone.
A.5.4 W ciągu 5 minut od zakończenia okresu kondycjonowania usunąć kondycjonowany BSF i przetestować BSF zgodnie z Rozdziałem 3
Tabela A.1 - Parametry modelu pacjenta do kondycjonowania BSF
Klucz
1 pozycja czujnika temperatury i wilgotności do użytku z generatorem wilgotności kończyn wdechowych
2 izolowane obudowy
3 sztywne zbiorniki
4 pompy
A, B, C Pozycje BSF do testowania (patrz A.4)
UWAGA Symbole są zgodne z normą ISO 8835-2.
1 pozycja czujnika temperatury i wilgotności do użytku z generatorem wilgotności kończyn wdechowych
2 izolowane obudowy
3 sztywne zbiorniki
4 pompy
A, B, C Pozycje BSF do testowania (patrz A.4)
UWAGA Symbole są zgodne z normą ISO 8835-2.
Rysunek A.1 - Aparat kondycjonujący do BSF
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym produkcie