 |
ISO 23328-1 Urządzenie kondycjonujące do BSF
Szczegóły Produktu:
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
| Nazwa handlowa: | KingPo |
| Orzecznictwo: | calibration cert |
| Numer modelu: | ISO 23328-1 |
Zapłata:
| Minimalne zamówienie: | 1 |
|---|---|
| Szczegóły pakowania: | bezpieczny karton lub pudełko ze sklejki |
| Czas dostawy: | 30 dni |
| Zasady płatności: | T / T |
|
Szczegóły informacji |
|||
| Standardowy: | ISO 23328-1/ISO9360-1 | Objętość oddechowa: | 500/250ml |
|---|---|---|---|
| Częstotliwość: | 15/20 Hz | stosunek I:E: | 1:1 |
| worek rezerwowy: | 2L | Czas na test: | 0-9999min |
| Podkreślić: | Aparat kondycjonujący ISO 23328-1,filtry układu oddechowego ISO 23328-1,aparat kondycjonujący do BSF |
||
opis produktu
ISO 23328-1 Filtry do układów oddechowych do stosowania w znieczuleniu i w układach oddechowych ¢Część 1: Metoda badania soli do oceny wydajności filtracji
Załącznik A
Kondycjonowanie BSF
Kondycjonowanie BSF
Zasada A.1
W celu symulacji okresu stosowania klinicznego przed badaniem skuteczności filtracji BSF są narażone na wilgotne powietrze w aparaturze klimatyzacyjnej.Urządzenie kondycjonujące składa się z modelu pacjenta wytwarzającego wilgotność podłączonego do układu oddechowego z generatorem wilgotności kończyn do wdychania lub bez niegoBSF może być umieszczony w różnych punktach układu oddechowego, w celu symulacji zastosowania klinicznego lub zgodnie z zaleceniami producenta.
W celu symulacji okresu stosowania klinicznego przed badaniem skuteczności filtracji BSF są narażone na wilgotne powietrze w aparaturze klimatyzacyjnej.Urządzenie kondycjonujące składa się z modelu pacjenta wytwarzającego wilgotność podłączonego do układu oddechowego z generatorem wilgotności kończyn do wdychania lub bez niegoBSF może być umieszczony w różnych punktach układu oddechowego, w celu symulacji zastosowania klinicznego lub zgodnie z zaleceniami producenta.
A.2 Warunki badania
Warunki otoczenia podczas kondycjonowania muszą być następujące:
temperatura: (23 ± 2) °C;
wilgotność względna: (60 ± 15) % RH;
ciśnienie: (96 ± 10) kPa.
Warunki otoczenia podczas kondycjonowania muszą być następujące:
temperatura: (23 ± 2) °C;
wilgotność względna: (60 ± 15) % RH;
ciśnienie: (96 ± 10) kPa.
A.3 Urządzenia
- A.3.1 Generator wilgotności kończyn wdychających [zob. rysunek A.1 a) ], w celu zwiększenia temperatury i wilgotności względnej wdychanego powietrza w razie potrzeby (zob. rysunek A.4).
- A.3.2 Układ oddechowy [zob. rysunek A.1 b) ], składający się z kończyny oddechowej, odcinka w kształcie Y z włącznikiem dla pacjenta i kończyny oddechowej,z jednokierunkowymi zaworami umieszczonymi na końcach kończyn układu oddechowego w celu zapewnienia jednokierunkowego przepływu przez układ oddechowy.
- A.3.3 Model pacjenta wytwarzającego wilgotność [zob. rysunek A.1 c) ].
Model składa się z:
a) izolowaną komorę, której temperatura wewnętrzna jest utrzymywana na poziomie (37 ± 1) °C;
b) kąpiel z podgrzewaną wodą utrzymywana w temperaturze (37 ± 1) °C, przez którą powietrze w obu kierunkach pęka;
c) sztywny zbiornik zawierający worek zbiorniczy o pojemności 2 l;
d) pompy tłokowo-przędkowo-przędkowe.
- A.3.1 Generator wilgotności kończyn wdychających [zob. rysunek A.1 a) ], w celu zwiększenia temperatury i wilgotności względnej wdychanego powietrza w razie potrzeby (zob. rysunek A.4).
- A.3.2 Układ oddechowy [zob. rysunek A.1 b) ], składający się z kończyny oddechowej, odcinka w kształcie Y z włącznikiem dla pacjenta i kończyny oddechowej,z jednokierunkowymi zaworami umieszczonymi na końcach kończyn układu oddechowego w celu zapewnienia jednokierunkowego przepływu przez układ oddechowy.
- A.3.3 Model pacjenta wytwarzającego wilgotność [zob. rysunek A.1 c) ].
Model składa się z:
a) izolowaną komorę, której temperatura wewnętrzna jest utrzymywana na poziomie (37 ± 1) °C;
b) kąpiel z podgrzewaną wodą utrzymywana w temperaturze (37 ± 1) °C, przez którą powietrze w obu kierunkach pęka;
c) sztywny zbiornik zawierający worek zbiorniczy o pojemności 2 l;
d) pompy tłokowo-przędkowo-przędkowe.
A.4 Pozycjonowanie BSF
- A.4.1 Ogólne
Pozycjonowanie BSF do kondycjonowania musi być takie, jak pokazano na rysunku A.1 i opisane na rysunku A.4.2 i A.4.3
- A.4.1 Ogólne
Pozycjonowanie BSF do kondycjonowania musi być takie, jak pokazano na rysunku A.1 i opisane na rysunku A.4.2 i A.4.3
- A.4.2 z generatorem wilgotności kończyn oddechowych w systemie oddechowym
- A.4.2.1 Aby symulować stosowanie w systemie oddechowym z absorbentem dwutlenku węgla,ustawić średnią temperaturę na wejściu do kawałka Y na (26 ± 1) °C i wilgotność względną na > 90% RH i umieścić BSF w pozycji A.
- A.4.2.2 W celu symulacji stosowania z nawilżaczem ciepłej wody średnią temperaturę przy wejściu do kawałka Y ustawić na (38 ± 1) °C, a wilgotność względną na > 90% RH i umieścić BSF w pozycji B.
- A.4.3 Z generatorem wilgotności kończyn oddechowych usuniętym z układu oddechowego
- A.4.3.1 W celu symulacji stosowania w systemie niezwiązanym z oddychania umieszcza się BSF w pozycji A.
- A.4.3.2 W celu symulacji stosowania w kończynie oddechowym urządzenia oddechowego umieścić BSF w pozycji C.
- A.4.2.1 Aby symulować stosowanie w systemie oddechowym z absorbentem dwutlenku węgla,ustawić średnią temperaturę na wejściu do kawałka Y na (26 ± 1) °C i wilgotność względną na > 90% RH i umieścić BSF w pozycji A.
- A.4.2.2 W celu symulacji stosowania z nawilżaczem ciepłej wody średnią temperaturę przy wejściu do kawałka Y ustawić na (38 ± 1) °C, a wilgotność względną na > 90% RH i umieścić BSF w pozycji B.
- A.4.3 Z generatorem wilgotności kończyn oddechowych usuniętym z układu oddechowego
- A.4.3.1 W celu symulacji stosowania w systemie niezwiązanym z oddychania umieszcza się BSF w pozycji A.
- A.4.3.2 W celu symulacji stosowania w kończynie oddechowym urządzenia oddechowego umieścić BSF w pozycji C.
Procedura A.5
- A.5.1 Ustawić urządzenie i uruchomić model pacjenta wytwarzającego wilgotność, zapewniając, aby temperatura kąpieli wodnej ustabilizowała się na (37 ± 1) °C. W przypadku wymagań dotyczących klimatyzacji określonych w pkt A.4.2, uruchamia się generator wilgotności kończyn oddechowych, dopóki temperatura i wilgotność zmierzone w pozycji 1 na rysunku A.1 nie osiągną określonych wartości.Ustawić parametry modelu pacjenta zgodnie z przeznaczeniem
BSF, zgodnie z tabelą A.1.
- A.5.2 Umieścić BSF w układzie oddechowym w pozycji wymaganej do symulacji jego zamierzonego użytku, zgodnie z pkt A.4 i rysunkiem A.1.
- A.5.3 Używać urządzenia do kondycjonowania BSF przez maksymalny okres zalecanego przez producenta do stosowania klinicznego lub przez (25 ± 1) godzinę, jeżeli nie jest to określone.
- A.5.4 W ciągu 5 minut od zakończenia okresu kondycjonowania usunąć kondycjonowany BSF i przetestować BSF zgodnie z pkt 3.
- A.5.1 Ustawić urządzenie i uruchomić model pacjenta wytwarzającego wilgotność, zapewniając, aby temperatura kąpieli wodnej ustabilizowała się na (37 ± 1) °C. W przypadku wymagań dotyczących klimatyzacji określonych w pkt A.4.2, uruchamia się generator wilgotności kończyn oddechowych, dopóki temperatura i wilgotność zmierzone w pozycji 1 na rysunku A.1 nie osiągną określonych wartości.Ustawić parametry modelu pacjenta zgodnie z przeznaczeniem
BSF, zgodnie z tabelą A.1.
- A.5.2 Umieścić BSF w układzie oddechowym w pozycji wymaganej do symulacji jego zamierzonego użytku, zgodnie z pkt A.4 i rysunkiem A.1.
- A.5.3 Używać urządzenia do kondycjonowania BSF przez maksymalny okres zalecanego przez producenta do stosowania klinicznego lub przez (25 ± 1) godzinę, jeżeli nie jest to określone.
- A.5.4 W ciągu 5 minut od zakończenia okresu kondycjonowania usunąć kondycjonowany BSF i przetestować BSF zgodnie z pkt 3.
Tabela A.1 ¢ Parametry modelu pacjenta do kondycjonowania BSF
Klucz
1 pozycja czujnika temperatury i wilgotności do stosowania z generatorem wilgotności kończyn wdychających
2 izolowane pomieszczenie
3 sztywne zbiorniki
4 pompy
A, B, C Pozycje BSF do badań (zob. A.4)
UWAGA Symbole są zgodne z normą ISO 8835-2.
1 pozycja czujnika temperatury i wilgotności do stosowania z generatorem wilgotności kończyn wdychających
2 izolowane pomieszczenie
3 sztywne zbiorniki
4 pompy
A, B, C Pozycje BSF do badań (zob. A.4)
UWAGA Symbole są zgodne z normą ISO 8835-2.
Rysunek A.1 ¢ Aparatura klimatyzacyjna dla BSF
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym produkcie