Szczegóły wiadomości

Dom > Aktualności >

Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz

Wydarzenia

Sprawy

Skontaktuj się z nami

sales@kingpo.hk

86-769- 81627526

Skontaktuj się teraz

Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz

2026-01-04

Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla generatorów 4-6,75 MHz zgodnie z IEC 60601-2-2

Publikacja: styczeń 2026 r.

Elektrochirurgiczne jednostki (ESU), znane również jako elektrokirurgiczne generatory lub "elektrokniże"," są krytyczne urządzenia medyczne używane w chirurgii do cięcia i krzepnięcia tkanki z wysoką częstotliwością prądu elektrycznegoWraz z postępem technologii ESU nowsze modele działają na wyższych częstotliwościach podstawowych, takich jak 4 MHz lub 6,75 MHz, aby poprawić precyzję i zmniejszyć rozprzestrzenianie cieplne.Badanie tych wysokiej częstotliwości ESU stwarza znaczne wyzwania w zakresie zgodności z IEC 60601-2-2 (międzynarodowa norma dotycząca bezpieczeństwa i wydajności urządzeń chirurgicznych o wysokiej częstotliwości).

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 0

Powszechne błędne przekonania w badaniach ESU o wysokiej częstotliwości

Częste nieporozumienie polega na tym, że rezystory zewnętrzne są obowiązkowe dla pomiarów powyżej 4 MHz.Tak naprawdę..., próg 4 MHz jest jedynie przykładowy, a nie rygorystyczny.

Opory obciążenia o wysokiej częstotliwości podlegają:

Rodzaj rezystora (np. zwinięty drutem lub gruba folia)
Skład materiału
Indukcyjność/zdolność pasożytnicza

Czynniki te powodują nieregularne krzywe impedancji na różnych częstotliwościach.Dokładne badania wymagają weryfikacji rezystorów przy użyciu licznika LCR lub analizatora sieci wektorów w celu zapewnienia zgodności niskiej reaktansu i kąta fazy.

Podobnie twierdzenia, że rezystory zewnętrzne są zawsze potrzebne powyżej 4 MHz, pomijają podstawowe wymagania IEC 60601-2-2.

Główne wymagania IEC 60601-2-2 dotyczące urządzeń badawczych

Standardy (ostatnie wydanie: 2017 z poprawką 1:2023) wymagają precyzyjnej przyrządowania w klauzulach dotyczących sprzętu badawczego (około 201.15.101 lub równoważny w sekcjach badań charakterystycznych):

Instruments measuring high-frequency current (including voltmeter/current sensor combinations) must provide true RMS values with ≥5% accuracy from 10 kHz to 5× the fundamental frequency of the ESU mode under test.
Rezystory badawcze muszą mieć moc znamionową ≥ 50% obciążenia badawczego, preferowaną dokładność oporu w granicach 3% i kąt fazy impedancji ≤ 8,5° w tym samym zakresie częstotliwości.
Wskaźniki napięcia wymagają nominału ≥ 150% spodziewanego napięcia szczytowego, z dokładnością kalibracji < 5%.

"Funkcjonalne" urządzenia do wykonywania operacji "przewodowych" lub "przewodowych" lub "przewodowych" lub "przewodowych" lub "przewodowych" urządzeń do wykonywania operacji "przewodowych" lub "przewodowych".

W przypadku fundamentalnej częstotliwości 4 MHz przyrząd musi dokonywać dokładnych pomiarów do 20 MHz; w przypadku 6,75 MHz - do 33,75 MHz.

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 1

Typowe formy fal ESU (cięcie, koagulacja, mieszanie) pokazywane na oscyloskopie są niezbędne do dokładnego uchwycenia w trybie wysokiej częstotliwości.

Ograniczenia komercyjnych analizatorów elektrochirurgicznych

Większość dostępnych na rynku analizatorów ESU jest zoptymalizowana dla konwencjonalnych generatorów (fundamentalne ~ 0,3 ∼ 1 MHz).nie gwarantuje się prawdziwej dokładności RMS do 5x podstawowej dla jednostek wysokiej częstotliwości.

Tabela porównawcza popularnych analizatorów ESU (aktualizacja na rok 2026)

Model	Producent	Maksymalny prąd RMS	Zakres mocy	Obciążenie wewnętrzne	Wbudowany oscyloskop/spektrum	Uwaga dotycząca częstotliwości/szerokości pasma
QA-ES III	Fluke Biomedical	Do 5,5 A	Wysokiej mocy	Zmienna (wybierana przez użytkownika)	Wyjście BNC dla zakresu zewnętrznego	Optymalizowane dla nowoczesnych ESU o dużej mocy; brak wyraźnej górnej szerokości pasma, zweryfikowane wartości podstawowe ~2 MHz
wPad-RF / vPad-ESU	Datrend Systems	Do 8,5 A	0 ‰ 999 W	Obciążenia RF o dużej mocy	Tak (cyfrowy oscyloskop i widmo HF)	oparte na DSP; skuteczne dla standardowych ESU, potencjalny spadek dokładności powyżej ~10 ∼12 MHz szacowany
Uni-Therm	Rigel Medical	Do 8 A	Wysokiej mocy	0 ̊5115 Ω (niska indukcyjność)	Wyświetlacz fal	Doskonałe dla dużego prądu; obciążenia o niskiej indukcji, ale bez szczególnych wymagań > 5 MHz
ESU-2400 / ESU-2400H	Grupa BC	Do 8 A	Wysokiej mocy	0°6400 Ω (1 stopnia Ω)	Graficzne wyświetlanie fal	Technologia DFA® dla fal pulsowych; silna dla złożonych wyników, szerokość pasma nie wyraźnie > 20 MHz

Kluczowe spostrzeżenia: Oświadczenia producenta dotyczące szerokości pasma obejmują zazwyczaj pobieranie próbek, a nie pełną dokładność wymaganą przez IEC dla elementów podstawowych o wysokiej częstotliwości.Charakterystyka wysokiej częstotliwości rezystora (odchylenia kąta fazy) pozostaje głównym wąskim gardłem.

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 3

Rezystory obciążenia nieindukcyjnego mają kluczowe znaczenie dla dokładnego testowania częstotliwości radiowych, aby zweryfikować kąt fazy na docelowej częstotliwości.

Zalecane najlepsze praktyki w zakresie badań ESU o wysokiej częstotliwości

W celu zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa pacjentów:

UżycieZweryfikowane rezystory nieindukcyjne(na zamówienie lub badane przy określonej częstotliwości/mocności za pomocą analizatora LCR/sieci).
Pary zoscyloskop o dużej szerokości pasmado bezpośredniego wychwytywania formy fali i ręcznych obliczeń.
Obserwujkąt fazy(muszą być ≤8,5°) i unikać obciążeń wewnętrznych analizatora, jeśli nie zostały one zweryfikowane pod kątem częstotliwości.
W przypadku wartości podstawowych ≥ 4 MHz należy unikać polegać wyłącznie na handlowych analizatorach ◄ zweryfikowania krzyżowego metodami oscyloskopowymi.

Badania urządzeń medycznych wymagają rygoru, a pośpieszne lub nieprawidłowe pomiary mogą zagrozić bezpieczeństwu.

Źródła i dalsze czytanie:

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
Fluke Biomedical QA-ES III Dokumentacja
Specyfikacje Datrend vPad-RF
Dane dotyczące produktu Rigel Uni-Therm & BC Group ESU-2400

W celu uzyskania lub dostosowania rozwiązań badawczych należy skonsultować się z certyfikowanymi inżynierami biomedycznymi specjalizującymi się w walidacji ESU o wysokiej częstotliwości.

Szczegóły wiadomości

O nas

profil firmy

Certyfikaty

Aktualności

Skontaktuj się z nami

Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz

2026-01-04

Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla generatorów 4-6,75 MHz zgodnie z IEC 60601-2-2

Publikacja: styczeń 2026 r.

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 0

Powszechne błędne przekonania w badaniach ESU o wysokiej częstotliwości

Częste nieporozumienie polega na tym, że rezystory zewnętrzne są obowiązkowe dla pomiarów powyżej 4 MHz.Tak naprawdę..., próg 4 MHz jest jedynie przykładowy, a nie rygorystyczny.

Opory obciążenia o wysokiej częstotliwości podlegają:

Rodzaj rezystora (np. zwinięty drutem lub gruba folia)
Skład materiału
Indukcyjność/zdolność pasożytnicza

Podobnie twierdzenia, że rezystory zewnętrzne są zawsze potrzebne powyżej 4 MHz, pomijają podstawowe wymagania IEC 60601-2-2.

Główne wymagania IEC 60601-2-2 dotyczące urządzeń badawczych

Instruments measuring high-frequency current (including voltmeter/current sensor combinations) must provide true RMS values with ≥5% accuracy from 10 kHz to 5× the fundamental frequency of the ESU mode under test.
Rezystory badawcze muszą mieć moc znamionową ≥ 50% obciążenia badawczego, preferowaną dokładność oporu w granicach 3% i kąt fazy impedancji ≤ 8,5° w tym samym zakresie częstotliwości.
Wskaźniki napięcia wymagają nominału ≥ 150% spodziewanego napięcia szczytowego, z dokładnością kalibracji < 5%.

W przypadku fundamentalnej częstotliwości 4 MHz przyrząd musi dokonywać dokładnych pomiarów do 20 MHz; w przypadku 6,75 MHz - do 33,75 MHz.

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 1

Typowe formy fal ESU (cięcie, koagulacja, mieszanie) pokazywane na oscyloskopie są niezbędne do dokładnego uchwycenia w trybie wysokiej częstotliwości.

Ograniczenia komercyjnych analizatorów elektrochirurgicznych

Tabela porównawcza popularnych analizatorów ESU (aktualizacja na rok 2026)

Model	Producent	Maksymalny prąd RMS	Zakres mocy	Obciążenie wewnętrzne	Wbudowany oscyloskop/spektrum	Uwaga dotycząca częstotliwości/szerokości pasma
QA-ES III	Fluke Biomedical	Do 5,5 A	Wysokiej mocy	Zmienna (wybierana przez użytkownika)	Wyjście BNC dla zakresu zewnętrznego	Optymalizowane dla nowoczesnych ESU o dużej mocy; brak wyraźnej górnej szerokości pasma, zweryfikowane wartości podstawowe ~2 MHz
wPad-RF / vPad-ESU	Datrend Systems	Do 8,5 A	0 ‰ 999 W	Obciążenia RF o dużej mocy	Tak (cyfrowy oscyloskop i widmo HF)	oparte na DSP; skuteczne dla standardowych ESU, potencjalny spadek dokładności powyżej ~10 ∼12 MHz szacowany
Uni-Therm	Rigel Medical	Do 8 A	Wysokiej mocy	0 ̊5115 Ω (niska indukcyjność)	Wyświetlacz fal	Doskonałe dla dużego prądu; obciążenia o niskiej indukcji, ale bez szczególnych wymagań > 5 MHz
ESU-2400 / ESU-2400H	Grupa BC	Do 8 A	Wysokiej mocy	0°6400 Ω (1 stopnia Ω)	Graficzne wyświetlanie fal	Technologia DFA® dla fal pulsowych; silna dla złożonych wyników, szerokość pasma nie wyraźnie > 20 MHz

najnowsze wiadomości o firmie Wyzwania związane z testowaniem jednostki elektrochirurgicznej o wysokiej częstotliwości (ESU): dokładne pomiary dla częstotliwości 4-6,75 MHz 3

Rezystory obciążenia nieindukcyjnego mają kluczowe znaczenie dla dokładnego testowania częstotliwości radiowych, aby zweryfikować kąt fazy na docelowej częstotliwości.

Zalecane najlepsze praktyki w zakresie badań ESU o wysokiej częstotliwości

W celu zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa pacjentów:

UżycieZweryfikowane rezystory nieindukcyjne(na zamówienie lub badane przy określonej częstotliwości/mocności za pomocą analizatora LCR/sieci).
Pary zoscyloskop o dużej szerokości pasmado bezpośredniego wychwytywania formy fali i ręcznych obliczeń.
Obserwujkąt fazy(muszą być ≤8,5°) i unikać obciążeń wewnętrznych analizatora, jeśli nie zostały one zweryfikowane pod kątem częstotliwości.
W przypadku wartości podstawowych ≥ 4 MHz należy unikać polegać wyłącznie na handlowych analizatorach ◄ zweryfikowania krzyżowego metodami oscyloskopowymi.

Badania urządzeń medycznych wymagają rygoru, a pośpieszne lub nieprawidłowe pomiary mogą zagrozić bezpieczeństwu.

Źródła i dalsze czytanie:

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
Fluke Biomedical QA-ES III Dokumentacja
Specyfikacje Datrend vPad-RF
Dane dotyczące produktu Rigel Uni-Therm & BC Group ESU-2400

W celu uzyskania lub dostosowania rozwiązań badawczych należy skonsultować się z certyfikowanymi inżynierami biomedycznymi specjalizującymi się w walidacji ESU o wysokiej częstotliwości.