|
| MOQ: | 1 |
| standardowe opakowanie: | bezpieczny karton lub pudełko ze sklejki |
| metoda płatności: | T / T |
a) Uważa się, że źródło zapłonu występuje w środowisku bogatej w tlen, gdy występuje którykolwiek z poniższych warunków w warunkach normalnych i pojedynczych usterek (w tym napięcie i prąd)::
1) temperatura materiału podnosi się do temperatury zapłonu;
2) temperatury mogą wpływać na lutowanie lub łącza lutowe powodując luzowanie,zwarcia lub inne usterki, które mogą skutkować wybuchem iskry lub podniesieniem temperatury materiału do temperatury zapłonu;
3) części powodujące pęknięcia bezpieczeństwa lub zmieniające swój kształt zewnętrzny, wystawiające na działanie temperatury przekraczającej 300 °C lub iskry (zob. poniżej punkty 4 i 5) z powodu przegrzania;
4) temperatury części lub komponentów mogą przekraczać 300 °C;
5) iskry zapewniają odpowiednią energię zapłonu poprzez przekroczenie limitów rysunków 35 do 37 (włącznie).
Punkty 4) i 5) dotyczą najgorszego przypadku, w którym atmosfera zawiera 100% tlenu, materiał kontaktowy (w przypadku punktu 5) jest lutowaniem, a paliwem jest bawełna.Przy stosowaniu tych szczególnych wymogów należy wziąć pod uwagę dostępne paliwa i stężenie tlenuW przypadku odstępstw od tych najgorszych limitów (w oparciu o niższe stężenia tlenu lub paliwa mniej łatwopalne) należy je uzasadnić i udokumentować w
plik RISK MANAGEMENT.
Jako alternatywę dla 11.2.2.1 a) 5) można zastosować następujące badanie w celu ustalenia, czy istnieje źródło zapłonu.
Najpierw identyfikuje się miejsca w wyposażeniu ME, w których iskry mogą powodować zapłon, a następnie materiał części, między którymi mogą wystąpić iskry.
Następnie próbki tego samego materiału są wykorzystywane do wykonania szpilów stykowych urządzenia badawczego (zob. rysunek 34).
Inne parametry badania to: stężenie tlenu, paliwo, parametry elektryczne (prąd, napięcie, pojemność, indukcyjność lub rezystancja).Te parametry są wybierane w taki sposób, aby reprezentowały najgorszy przypadek dla ME EQUIPMENT
Dwa szpilki kontaktowe wykonane z przedmiotowego materiału umieszczane są naprzeciwko siebie (zob. rysunek 34), z których jeden ma średnicę 1 mm, drugi 3 mm.Źródło energii elektrycznej jest podłączone do pinów, jak pokazano na rysunku 35 do rysunku 37W przypadku, gdy na powierzchni kontaktu dwóch szpilów umieszcza się kawałek bawełny, kontakty są stale płukanie przez tlen z prędkością mniejszą niż 0,5 m/s poprzez rurę.Katodę przenosi się do anody, aby zamknąć kontakty i wyciągnąć z powrotem, aby otworzyć je ponownieJeżeli iskry stają się mniejsze z powodu złych powierzchni elektrod, należy przeprowadzić co najmniej 300 prób, zanim można zdecydować, że iskry nie zapalają się.elektrody są oczyszczane plikamiJeśli bawełna się
na rysunku 36 i 37rezystancja używana do sterowania prądem przepływającym do induktoru i stała czasu do ładowania kondensatora jest wybierana w taki sposób, aby miała minimalny wpływ na energię iskryJest to testowane przez inspekcję wizualną bez kondensatora w miejscu lub z induktorem skróconym.
Najwyższą granicę określa sytuacja z najwyższym napięciem lub najwyższym prądem i bez zapłonu.Bezpieczny górny limit uzyskuje się przez podzielenie górnej granicy napięcia lub prądu odpowiednio przez współczynnik marginesu bezpieczeństwa wynoszący 3.
Rysunek 34 Aparatura do badań zapłonu iskry
Rysunek 35 ∆ Maksymalny dopuszczalny prąd I jako funkcja maksymalnego dopuszczalnego napięcia U mierzonego w obwodzie czysto oporowym w środowisku bogatej w tlen
Rysunek 36 ∆ Maksymalny dopuszczalny napięcie U jako funkcja pojemności C mierzonej w obwodzie pojemnikowym stosowanym w środowisku bogatej w tlen
Rysunek 37 ∆ Maksymalny dopuszczalny prąd I w zależności od indukcji L mierzony w obwodzie indukcyjnym w środowisku bogatej w tlen
Wyposażenie do badań i pomiarów/dopuszczalne podwykonawstwo
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Urządzenia elektryczne medyczne - Część 1: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów działania
Wymagane
W przypadku, gdy wprowadzone są nowe przepisy, wprowadza się nowe przepisy.
¢SPTL ¢Specjalizowany instrument, patrz IECEE 02-2
W przypadku, gdy nie ma żadnych dowodów na to, że dany produkt jest zgodny z wymogami określonymi w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2014, należy zastosować następujące metody:
Wymagane zasilanie trójfazowe
| Klauzula | Pomiar/badanie | Wymagany sprzęt/materiał do badań / pomiarów | Podwykonawcy |
| 4.11 | Wprowadzenie mocy |
Urządzenia odpowiednie do napięcia, prądu/moc i częstotliwości Zapewnienie: zmienne 1 i 3 fazy |
R |
| 5.3 | Temperatura otoczenia, wilgotność, ciśnienie atmosferyczne |
Przystosowane urządzenia do rejestrowania temperatury otoczenia, wilgotności, ciśnienia atmosferycznego |
R |
| 5.7 | Obróbka wstępna w zakresie wilgotności |
Warunki środowiskowe: komora klimatyczna kontrolująca temperaturę i wilgotność |
R |
| 5.9.2 | Części dostępne |
Miernik siły (30 N), standardowy palec badawczy (rysunek 6), prosty, niepołączony palec badawczy, hak badawczy (rysunek 7) |
R |
| 7.1.2 | Czytelność oznaczeń |
Miernik oświetlenia |
R |
| 7.1.3 | Trwałość oznakowania |
Woda destylowana, etanol (96% czystości), alkohol izopropylowy, zegarek z czasem |
R |
| 8.4.2 | Części dostępne, w tym części stosowane |
Oscyloskop, przewody oscyloskopowe, przyrządy odpowiednie do pomiaru napięcia, prądu, pojemności, szpilki badawczej (rysunek 8), metalowa prętka badawcza (D = 4 mm, L = 100 mm), miernik siły (10 N) |
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
Ograniczenia napięcia i energii | Odpowiedni rejestrator oscyloskopu / ustawienie i miernik RCL | R |
| 8.5.5.1 | Ochrona przed defibrylacją |
obwód badawczy 5 kV i obwód interfejsu oscyloskopu zgodnie z rysunkami 9 i 10, oscyloskop |
S |
| 8.5.5.2 | Badanie redukcji energii |
Obwód badawczy zgodnie z rysunkiem 11, oscyloskop, przewody oscyloskopu |
S |
| 8.6.4 | Impedans i zdolność przenoszenia prądu |
Źródło prądu (minimum 25 A, 50 lub 60 Hz, maksymalnie 6 V) |
R |
| 8.7 | Prądy wyciekowe i prądy pomocnicze dla pacjenta |
Urządzenie pomiarowe zgodnie z rysunkiem 12, transformatory izolacyjne z sieci, zmienniki, voltometry, milivoltometry, folie aluminiowe, różne obwody (rys. 13-20) |
R |
| 8.8.3 | Wytrzymałość dielektryczna |
Badanie wysokiego napięcia, transformator izolacyjny do badań HV (rys. 28), zegarek/czasownik |
R |
| 8.8.4.1 a) | Badanie ciśnienia kuli |
Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60695-10-2 |
R |
| 8.8.4.2 | Odporność na stres środowiskowy |
Urządzenia do starzenia gumy w tlenie |
S |
| 8.9 | Odległości przemieszczania się i dopuszczenia powietrza |
Oscyloskop, przewody oscyloskopowe, kalipery, mikrometr, pomiary odległości, miernik siły (2 N i 30 N), standardowy palec badawczy (rysunek 6) |
R |
| 8.9.1.7 | Klasyfikacja grup materiałów |
Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60112 |
S |
| 8.9.3.4 | Cykl termiczny |
Szybkocielacze |
R |
| 8.11.3.5 | Zapewnienie mocowania przewodu |
Miernik siły (co najmniej 100 N), miernik momentu obrotowego (co najmniej 0,35 Nm) |
R |
| 8.11.3.6 | Ostrzeżacze przewodowe |
Waga, miernik kątowy, miernik promień |
R |
| 9.4 | Zagrożenia niestabilnością |
płaszczyzny o nachyleniu 5° i 10° lub obliczenia nachylne lub trigonometryczne, przyrząd siłowy (co najmniej 220 N), powierzchnia badawcza o wymiarach 20 x 20 cm, ciężary, próg badawczy (10 mm wysokości i 80 mm szerokości), pas 7 cm,Zatrzymać zegarek / zegarek |
R |
| 9.5.2 | Pozostałe urządzenia, z wyłączeniem tych objętych pozycją 8403 |
Odpowiednie badania normy IEC 60065, pkt 18. |
S |
| 9.6.2.1 | Energia akustyczna dźwiękowa |
Poziom ciśnienia akustycznego ważony A zgodnie z normami ISO 3746, ISO 9614-1 lub IEC 61672-1 |
S |
| 9.6.3 | Wibracje przenoszone ręcznie |
Pomiary wykonywane są zgodnie z normą ISO 5349-1. |
S |
| 9.7.5 | Wyroby ciśnieniowe |
Urządzenie do badania ciśnienia hydraulicznego |
S |
| 9.8 | Zagrożenia związane z systemami wsparcia |
Waży lub komórki obciążeniowej, 0,1 m2powierzchnia badawcza, zegarek zatrzymania/czasownik, masa badana ciała ludzkiego (rysunek 33) |
R |
| 10.1 | Promieniowanie rentgenowskie |
Miernik promieniowania |
S |
| 10.3 | Promieniowanie mikrofalowe |
Miernik promieniowania |
S |
| 10.4 | Lasery | Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Nadmierne temperatury |
wskaźnik/rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji i termopary, jednostka oporu 4 przewodów, kąt testowy, zmiennik |
R |
| 11.2 | Zapobieganie pożarom |
Urządzenie do badania zapłonu iskry (rysunek 34), analizator tlenu |
S |
| 11.3 | Wymagania konstrukcyjne dotyczące obudowy przeciwpożarowej | Badania FV określone w IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Przepływ |
15° płaszczyzna nachylona lub nachylonometr lub obliczenia trigonometryczne, zegarek/czasownik, tester wysokiego napięcia |
R |
| 11.6.3 | Rozlewy |
Flaska lub cylinder stopniowy, zegarek/czasownik |
R |
| 11.6.5 | Wpływ wody lub cząstek stałych |
Badania klasyfikacyjne IEC 60529 |
W |
| 11.6.6 | Czyszczenie i dezynfekcja |
Badania wytrzymałości dielektrycznej i prądu przecieku, w stosownych przypadkach |
R |
| 11.6.7 | Sterylizacja |
Sterylizacja według specyfikacji klienta |
S |
| 13 | Sytuacje niebezpieczne i warunki awarii |
zegarek/czasownik zatrzymania, voltometr, amperometr, wskaźnik temperatury/rejestrator odpowiedni do tej funkcji i termopar, 4 urządzenia odpornościowe, szmatka |
R |
| 15.3 | Wytrzymałość mechaniczna |
Miernik siły (minimum 250 N), okrągła płaska powierzchnia o średnicy 30 mm, 500 g stalowej kuli, płyty z drewna twardego o grubości 50 mm (drewno > 600 kg/m)3), krok 40 mm, ramka drzwi z drewna (40 mm)2),pieca z krążącym powietrzem |
R |
| 15.4.2 | Urządzenia sterujące temperaturą i przeciążeniem |
Urządzenia o dodatnim współczynniku temperatury (PTC) zgodnie z normą IEC 60730-1: 1999, pkt 15, 17, J.15 i J.17 |
S |
| 15.4.3.4 | Baterie litowe pierwotne |
Wykonanie badań określonych w IEC 60086-4 |
S |
| 15.4.3.4 | Baterie litowe wtórne | Wykonanie badań określonych w IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Części sterujące urządzeń sterowania |
Miernik siły (nie mniej niż 100 N), miernik momentu obrotowego (nie mniej niż 6 Nm), zegarek zatrzymania / zegarek czasu |
R |
| 15.4.7 | Urządzenia sterujące ręczne i nogi podłączone do kabli |
Miernik siły (minimum1 350 N), narzędzie badawcze o średnicy 30 mm, zegarek/czasownik |
R |
| 15.4.7.3 | Wprowadzenie płynów |
Badania klasyfikacyjne IEC 60529 |
W |
| 15.5.1.1 | Elektryczne urządzenia |
Zbadacz uzwojenia dla transformatorów, wskaźnik/rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji oraz termopar, zmienne obciążenia |
R |
| 15.5.2 | Wytrzymałość dielektryczna |
5x napięcie / 5x częstotliwość urządzenie do badania wytrzymałości dielektrycznej, zegarek zatrzymania / zegarek zegara |
R |
| 16.6 | Prądy wycieku |
Tak jak w podpunkcie 8.7 |
R |
| Dziesiątka.4 | Diody emitujące światło (LED) |
Zgodnie z normą IEC 62471 |
S |
| G | Ochrona przed zagrożeniem zapłonu łatwopalnych mieszanin znieczulających |
pręty badawcze o średnicy 4 mm i 12 mm, zegarek z czasomierzem/stopem, próba uszczelnienia B-b IEC 60068-2-2, przyrząd siłowy (minimum 100 N), miernik ciśnienia gazu (zakres od 0 do 400 Pa), voltometr, amperometr, ohmometr,miernik pojemności i indukcyjności, |
S |
| G.4.3 | Zapobieganie ładunkom elektrostatycznym |
Badanie materiałów antystatycznych zgodnie z ISO 2882 |
S |
| L | Włókna owijania izolowane, do stosowania bez izolacji wzajemnej | Próbka jest przygotowana zgodnie z normą IEC 60851-5:1996 i dielektryczna zgodnie z normą 60601-1; badanie elastyczności i przyczepności 8 normy IEC 60851-3:1996; mandryli o średnicy określonej w tabeli L.1; badanie wstrząsu cieplnego nr 9 IEC 60851-6:1996; strzał o średnicy 2 mm ze stali nierdzewnej, niklu lub żelaza niklowanego. | S |
Wideo
Wideo
|
|
| MOQ: | 1 |
| standardowe opakowanie: | bezpieczny karton lub pudełko ze sklejki |
| metoda płatności: | T / T |
a) Uważa się, że źródło zapłonu występuje w środowisku bogatej w tlen, gdy występuje którykolwiek z poniższych warunków w warunkach normalnych i pojedynczych usterek (w tym napięcie i prąd)::
1) temperatura materiału podnosi się do temperatury zapłonu;
2) temperatury mogą wpływać na lutowanie lub łącza lutowe powodując luzowanie,zwarcia lub inne usterki, które mogą skutkować wybuchem iskry lub podniesieniem temperatury materiału do temperatury zapłonu;
3) części powodujące pęknięcia bezpieczeństwa lub zmieniające swój kształt zewnętrzny, wystawiające na działanie temperatury przekraczającej 300 °C lub iskry (zob. poniżej punkty 4 i 5) z powodu przegrzania;
4) temperatury części lub komponentów mogą przekraczać 300 °C;
5) iskry zapewniają odpowiednią energię zapłonu poprzez przekroczenie limitów rysunków 35 do 37 (włącznie).
Punkty 4) i 5) dotyczą najgorszego przypadku, w którym atmosfera zawiera 100% tlenu, materiał kontaktowy (w przypadku punktu 5) jest lutowaniem, a paliwem jest bawełna.Przy stosowaniu tych szczególnych wymogów należy wziąć pod uwagę dostępne paliwa i stężenie tlenuW przypadku odstępstw od tych najgorszych limitów (w oparciu o niższe stężenia tlenu lub paliwa mniej łatwopalne) należy je uzasadnić i udokumentować w
plik RISK MANAGEMENT.
Jako alternatywę dla 11.2.2.1 a) 5) można zastosować następujące badanie w celu ustalenia, czy istnieje źródło zapłonu.
Najpierw identyfikuje się miejsca w wyposażeniu ME, w których iskry mogą powodować zapłon, a następnie materiał części, między którymi mogą wystąpić iskry.
Następnie próbki tego samego materiału są wykorzystywane do wykonania szpilów stykowych urządzenia badawczego (zob. rysunek 34).
Inne parametry badania to: stężenie tlenu, paliwo, parametry elektryczne (prąd, napięcie, pojemność, indukcyjność lub rezystancja).Te parametry są wybierane w taki sposób, aby reprezentowały najgorszy przypadek dla ME EQUIPMENT
Dwa szpilki kontaktowe wykonane z przedmiotowego materiału umieszczane są naprzeciwko siebie (zob. rysunek 34), z których jeden ma średnicę 1 mm, drugi 3 mm.Źródło energii elektrycznej jest podłączone do pinów, jak pokazano na rysunku 35 do rysunku 37W przypadku, gdy na powierzchni kontaktu dwóch szpilów umieszcza się kawałek bawełny, kontakty są stale płukanie przez tlen z prędkością mniejszą niż 0,5 m/s poprzez rurę.Katodę przenosi się do anody, aby zamknąć kontakty i wyciągnąć z powrotem, aby otworzyć je ponownieJeżeli iskry stają się mniejsze z powodu złych powierzchni elektrod, należy przeprowadzić co najmniej 300 prób, zanim można zdecydować, że iskry nie zapalają się.elektrody są oczyszczane plikamiJeśli bawełna się
na rysunku 36 i 37rezystancja używana do sterowania prądem przepływającym do induktoru i stała czasu do ładowania kondensatora jest wybierana w taki sposób, aby miała minimalny wpływ na energię iskryJest to testowane przez inspekcję wizualną bez kondensatora w miejscu lub z induktorem skróconym.
Najwyższą granicę określa sytuacja z najwyższym napięciem lub najwyższym prądem i bez zapłonu.Bezpieczny górny limit uzyskuje się przez podzielenie górnej granicy napięcia lub prądu odpowiednio przez współczynnik marginesu bezpieczeństwa wynoszący 3.
Rysunek 34 Aparatura do badań zapłonu iskry
Rysunek 35 ∆ Maksymalny dopuszczalny prąd I jako funkcja maksymalnego dopuszczalnego napięcia U mierzonego w obwodzie czysto oporowym w środowisku bogatej w tlen
Rysunek 36 ∆ Maksymalny dopuszczalny napięcie U jako funkcja pojemności C mierzonej w obwodzie pojemnikowym stosowanym w środowisku bogatej w tlen
Rysunek 37 ∆ Maksymalny dopuszczalny prąd I w zależności od indukcji L mierzony w obwodzie indukcyjnym w środowisku bogatej w tlen
Wyposażenie do badań i pomiarów/dopuszczalne podwykonawstwo
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Urządzenia elektryczne medyczne - Część 1: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów działania
Wymagane
W przypadku, gdy wprowadzone są nowe przepisy, wprowadza się nowe przepisy.
¢SPTL ¢Specjalizowany instrument, patrz IECEE 02-2
W przypadku, gdy nie ma żadnych dowodów na to, że dany produkt jest zgodny z wymogami określonymi w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2014, należy zastosować następujące metody:
Wymagane zasilanie trójfazowe
| Klauzula | Pomiar/badanie | Wymagany sprzęt/materiał do badań / pomiarów | Podwykonawcy |
| 4.11 | Wprowadzenie mocy |
Urządzenia odpowiednie do napięcia, prądu/moc i częstotliwości Zapewnienie: zmienne 1 i 3 fazy |
R |
| 5.3 | Temperatura otoczenia, wilgotność, ciśnienie atmosferyczne |
Przystosowane urządzenia do rejestrowania temperatury otoczenia, wilgotności, ciśnienia atmosferycznego |
R |
| 5.7 | Obróbka wstępna w zakresie wilgotności |
Warunki środowiskowe: komora klimatyczna kontrolująca temperaturę i wilgotność |
R |
| 5.9.2 | Części dostępne |
Miernik siły (30 N), standardowy palec badawczy (rysunek 6), prosty, niepołączony palec badawczy, hak badawczy (rysunek 7) |
R |
| 7.1.2 | Czytelność oznaczeń |
Miernik oświetlenia |
R |
| 7.1.3 | Trwałość oznakowania |
Woda destylowana, etanol (96% czystości), alkohol izopropylowy, zegarek z czasem |
R |
| 8.4.2 | Części dostępne, w tym części stosowane |
Oscyloskop, przewody oscyloskopowe, przyrządy odpowiednie do pomiaru napięcia, prądu, pojemności, szpilki badawczej (rysunek 8), metalowa prętka badawcza (D = 4 mm, L = 100 mm), miernik siły (10 N) |
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
Ograniczenia napięcia i energii | Odpowiedni rejestrator oscyloskopu / ustawienie i miernik RCL | R |
| 8.5.5.1 | Ochrona przed defibrylacją |
obwód badawczy 5 kV i obwód interfejsu oscyloskopu zgodnie z rysunkami 9 i 10, oscyloskop |
S |
| 8.5.5.2 | Badanie redukcji energii |
Obwód badawczy zgodnie z rysunkiem 11, oscyloskop, przewody oscyloskopu |
S |
| 8.6.4 | Impedans i zdolność przenoszenia prądu |
Źródło prądu (minimum 25 A, 50 lub 60 Hz, maksymalnie 6 V) |
R |
| 8.7 | Prądy wyciekowe i prądy pomocnicze dla pacjenta |
Urządzenie pomiarowe zgodnie z rysunkiem 12, transformatory izolacyjne z sieci, zmienniki, voltometry, milivoltometry, folie aluminiowe, różne obwody (rys. 13-20) |
R |
| 8.8.3 | Wytrzymałość dielektryczna |
Badanie wysokiego napięcia, transformator izolacyjny do badań HV (rys. 28), zegarek/czasownik |
R |
| 8.8.4.1 a) | Badanie ciśnienia kuli |
Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60695-10-2 |
R |
| 8.8.4.2 | Odporność na stres środowiskowy |
Urządzenia do starzenia gumy w tlenie |
S |
| 8.9 | Odległości przemieszczania się i dopuszczenia powietrza |
Oscyloskop, przewody oscyloskopowe, kalipery, mikrometr, pomiary odległości, miernik siły (2 N i 30 N), standardowy palec badawczy (rysunek 6) |
R |
| 8.9.1.7 | Klasyfikacja grup materiałów |
Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60112 |
S |
| 8.9.3.4 | Cykl termiczny |
Szybkocielacze |
R |
| 8.11.3.5 | Zapewnienie mocowania przewodu |
Miernik siły (co najmniej 100 N), miernik momentu obrotowego (co najmniej 0,35 Nm) |
R |
| 8.11.3.6 | Ostrzeżacze przewodowe |
Waga, miernik kątowy, miernik promień |
R |
| 9.4 | Zagrożenia niestabilnością |
płaszczyzny o nachyleniu 5° i 10° lub obliczenia nachylne lub trigonometryczne, przyrząd siłowy (co najmniej 220 N), powierzchnia badawcza o wymiarach 20 x 20 cm, ciężary, próg badawczy (10 mm wysokości i 80 mm szerokości), pas 7 cm,Zatrzymać zegarek / zegarek |
R |
| 9.5.2 | Pozostałe urządzenia, z wyłączeniem tych objętych pozycją 8403 |
Odpowiednie badania normy IEC 60065, pkt 18. |
S |
| 9.6.2.1 | Energia akustyczna dźwiękowa |
Poziom ciśnienia akustycznego ważony A zgodnie z normami ISO 3746, ISO 9614-1 lub IEC 61672-1 |
S |
| 9.6.3 | Wibracje przenoszone ręcznie |
Pomiary wykonywane są zgodnie z normą ISO 5349-1. |
S |
| 9.7.5 | Wyroby ciśnieniowe |
Urządzenie do badania ciśnienia hydraulicznego |
S |
| 9.8 | Zagrożenia związane z systemami wsparcia |
Waży lub komórki obciążeniowej, 0,1 m2powierzchnia badawcza, zegarek zatrzymania/czasownik, masa badana ciała ludzkiego (rysunek 33) |
R |
| 10.1 | Promieniowanie rentgenowskie |
Miernik promieniowania |
S |
| 10.3 | Promieniowanie mikrofalowe |
Miernik promieniowania |
S |
| 10.4 | Lasery | Sprzęt badawczy zgodnie z IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Nadmierne temperatury |
wskaźnik/rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji i termopary, jednostka oporu 4 przewodów, kąt testowy, zmiennik |
R |
| 11.2 | Zapobieganie pożarom |
Urządzenie do badania zapłonu iskry (rysunek 34), analizator tlenu |
S |
| 11.3 | Wymagania konstrukcyjne dotyczące obudowy przeciwpożarowej | Badania FV określone w IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Przepływ |
15° płaszczyzna nachylona lub nachylonometr lub obliczenia trigonometryczne, zegarek/czasownik, tester wysokiego napięcia |
R |
| 11.6.3 | Rozlewy |
Flaska lub cylinder stopniowy, zegarek/czasownik |
R |
| 11.6.5 | Wpływ wody lub cząstek stałych |
Badania klasyfikacyjne IEC 60529 |
W |
| 11.6.6 | Czyszczenie i dezynfekcja |
Badania wytrzymałości dielektrycznej i prądu przecieku, w stosownych przypadkach |
R |
| 11.6.7 | Sterylizacja |
Sterylizacja według specyfikacji klienta |
S |
| 13 | Sytuacje niebezpieczne i warunki awarii |
zegarek/czasownik zatrzymania, voltometr, amperometr, wskaźnik temperatury/rejestrator odpowiedni do tej funkcji i termopar, 4 urządzenia odpornościowe, szmatka |
R |
| 15.3 | Wytrzymałość mechaniczna |
Miernik siły (minimum 250 N), okrągła płaska powierzchnia o średnicy 30 mm, 500 g stalowej kuli, płyty z drewna twardego o grubości 50 mm (drewno > 600 kg/m)3), krok 40 mm, ramka drzwi z drewna (40 mm)2),pieca z krążącym powietrzem |
R |
| 15.4.2 | Urządzenia sterujące temperaturą i przeciążeniem |
Urządzenia o dodatnim współczynniku temperatury (PTC) zgodnie z normą IEC 60730-1: 1999, pkt 15, 17, J.15 i J.17 |
S |
| 15.4.3.4 | Baterie litowe pierwotne |
Wykonanie badań określonych w IEC 60086-4 |
S |
| 15.4.3.4 | Baterie litowe wtórne | Wykonanie badań określonych w IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Części sterujące urządzeń sterowania |
Miernik siły (nie mniej niż 100 N), miernik momentu obrotowego (nie mniej niż 6 Nm), zegarek zatrzymania / zegarek czasu |
R |
| 15.4.7 | Urządzenia sterujące ręczne i nogi podłączone do kabli |
Miernik siły (minimum1 350 N), narzędzie badawcze o średnicy 30 mm, zegarek/czasownik |
R |
| 15.4.7.3 | Wprowadzenie płynów |
Badania klasyfikacyjne IEC 60529 |
W |
| 15.5.1.1 | Elektryczne urządzenia |
Zbadacz uzwojenia dla transformatorów, wskaźnik/rejestrator temperatury odpowiedni do tej funkcji oraz termopar, zmienne obciążenia |
R |
| 15.5.2 | Wytrzymałość dielektryczna |
5x napięcie / 5x częstotliwość urządzenie do badania wytrzymałości dielektrycznej, zegarek zatrzymania / zegarek zegara |
R |
| 16.6 | Prądy wycieku |
Tak jak w podpunkcie 8.7 |
R |
| Dziesiątka.4 | Diody emitujące światło (LED) |
Zgodnie z normą IEC 62471 |
S |
| G | Ochrona przed zagrożeniem zapłonu łatwopalnych mieszanin znieczulających |
pręty badawcze o średnicy 4 mm i 12 mm, zegarek z czasomierzem/stopem, próba uszczelnienia B-b IEC 60068-2-2, przyrząd siłowy (minimum 100 N), miernik ciśnienia gazu (zakres od 0 do 400 Pa), voltometr, amperometr, ohmometr,miernik pojemności i indukcyjności, |
S |
| G.4.3 | Zapobieganie ładunkom elektrostatycznym |
Badanie materiałów antystatycznych zgodnie z ISO 2882 |
S |
| L | Włókna owijania izolowane, do stosowania bez izolacji wzajemnej | Próbka jest przygotowana zgodnie z normą IEC 60851-5:1996 i dielektryczna zgodnie z normą 60601-1; badanie elastyczności i przyczepności 8 normy IEC 60851-3:1996; mandryli o średnicy określonej w tabeli L.1; badanie wstrząsu cieplnego nr 9 IEC 60851-6:1996; strzał o średnicy 2 mm ze stali nierdzewnej, niklu lub żelaza niklowanego. | S |
