|
| MOQ: | 1 |
| Cena £: | To be quoted |
| standardowe opakowanie: | bezpieczne opakowanie kartonowe lub pudełko ze sklejki |
| Okres dostawy: | 5 dni roboczych |
| metoda płatności: | T/T |
| Pojemność dostaw: | 50 sztuk miesięcznie |
ISO 80601-2-69 rysunek 21.101 standardowa odporność
201.9.6.2.1.101 Dodatkowe wymagania dotyczące słyszalnej energii akustycznej
a) Poziom ciśnienia akustycznego A emitowanego przez koncentrator tlenu podczas badania zgodnie z metodą podaną w niniejszym podpunkcie należy podać w instrukcji użytkowania:
1) dla koncentratora tlenu z trybem ciągłego przepływu,
i) przy nastawie natężenia przepływu 3 l/min, lub
ii) ustawienie maksymalnego natężenia przepływu, jeżeli jest ono mniejsze niż 3 l/min,
iii) jak również dla ustawienia maksymalnego natężenia przepływu, jeżeli to ustawienie jest większe lub równe 4 l/min;
I
2) dla koncentratora tlenu ze zintegrowaną funkcją oszczędzania tlenu, przy ustawieniu natężenia przepływu maksymalnego zapotrzebowania podczas normalnego użytkowania.
b) Instrukcje użytkowania ujawniają:
1) poziom mocy akustycznej;I
2) badane natężenia przepływu.
Sprawdź zgodność za pomocą następującego testu:
c) W przypadku koncentratora tlenu z trybem ciągłego przepływu umieść koncentrator tlenu na płaszczyźnie odbijającej dźwięk i podłącz 10 m ± 1 m przewodu tlenowego.
d) Podłącz standardowy opór (jak pokazano na Rycinie 201.101) do końcówki rurki tlenowej po stronie pacjenta.
Ustaw koncentrator tlenu na natężenie przepływu około 3 l/min lub ustawienie maksymalnego natężenia przepływu, jeśli jest ono mniejsze niż 3 l/min.
Klucz
D to średnica wewnętrzna: (4 ± 0,1) mm
L to długość: (40 ± 1) mm
A to kąt (45 ± 1) °
Złam wszystkie krawędzie promieniem od 0,15 mm do 0,20 mm lub fazą 45°.Rysunek nie jest w skali.
Wideo
Wideo
|
|
| MOQ: | 1 |
| Cena £: | To be quoted |
| standardowe opakowanie: | bezpieczne opakowanie kartonowe lub pudełko ze sklejki |
| Okres dostawy: | 5 dni roboczych |
| metoda płatności: | T/T |
| Pojemność dostaw: | 50 sztuk miesięcznie |
ISO 80601-2-69 rysunek 21.101 standardowa odporność
201.9.6.2.1.101 Dodatkowe wymagania dotyczące słyszalnej energii akustycznej
a) Poziom ciśnienia akustycznego A emitowanego przez koncentrator tlenu podczas badania zgodnie z metodą podaną w niniejszym podpunkcie należy podać w instrukcji użytkowania:
1) dla koncentratora tlenu z trybem ciągłego przepływu,
i) przy nastawie natężenia przepływu 3 l/min, lub
ii) ustawienie maksymalnego natężenia przepływu, jeżeli jest ono mniejsze niż 3 l/min,
iii) jak również dla ustawienia maksymalnego natężenia przepływu, jeżeli to ustawienie jest większe lub równe 4 l/min;
I
2) dla koncentratora tlenu ze zintegrowaną funkcją oszczędzania tlenu, przy ustawieniu natężenia przepływu maksymalnego zapotrzebowania podczas normalnego użytkowania.
b) Instrukcje użytkowania ujawniają:
1) poziom mocy akustycznej;I
2) badane natężenia przepływu.
Sprawdź zgodność za pomocą następującego testu:
c) W przypadku koncentratora tlenu z trybem ciągłego przepływu umieść koncentrator tlenu na płaszczyźnie odbijającej dźwięk i podłącz 10 m ± 1 m przewodu tlenowego.
d) Podłącz standardowy opór (jak pokazano na Rycinie 201.101) do końcówki rurki tlenowej po stronie pacjenta.
Ustaw koncentrator tlenu na natężenie przepływu około 3 l/min lub ustawienie maksymalnego natężenia przepływu, jeśli jest ono mniejsze niż 3 l/min.
Klucz
D to średnica wewnętrzna: (4 ± 0,1) mm
L to długość: (40 ± 1) mm
A to kąt (45 ± 1) °
Złam wszystkie krawędzie promieniem od 0,15 mm do 0,20 mm lub fazą 45°.Rysunek nie jest w skali.
