Miernik medyczny ISO 5356-1 do testowania złącza portu pacjenta HME

ISO5356-1 Wskaźniki do testowania złącza portu pacjenta HME

ISO 5356-1 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy — Łączniki stożkowe — Część 1: Stożki i gniazda

ISO 5356-1 Wprowadzenie
W praktyce klinicznej może zaistnieć konieczność połączenia ze sobą kilku nasadek oddechowych stosowanych w sprzęcie anestezjologicznym i oddechowym, aby zapewnić odpowiedni układ oddechowy.Elementy sprzętu medycznego, takie jak nawilżacz lub spirometr, są często wbudowane w układ oddechowy, który może być również podłączony do systemu usuwania gazów anestetycznych.Połączenia do tych celów są zwykle złączami stożkowymi i kielichowymi, a brak standaryzacji tych połączeń spowodował problemy z zamiennością przy łączeniu sprzętu wykonanego przez różnych producentów.W niniejszej części ISO 5356 określono wymagania i wymiary łączników stożkowych stosowanych w sprzęcie anestezjologicznym i oddechowym.Ważną kwestią jest to, że połączenia stożkowe muszą być bezpieczne, ale mimo to możliwe do rozłączenia przez operatora.Stosowanie złączy spełniających wymagania niniejszej części ISO 5356 niekoniecznie zapobiegnie ich przypadkowemu rozłączeniu.Aby zminimalizować ryzyko przypadkowego rozłączenia złączy 22 mm, można zastosować złącza zatrzaskowe.Załącznik A zawiera rysunek i tabelę ze szczegółowymi opisami sprawdzianów wtykowych i pierścieniowych, które są używane do sprawdzania złączy stożkowych wykonanych z materiałów innych niż metal.Załączniki B, C i D przedstawiają metody testowania złączy zatrzaskowych, Załącznik E zawiera rysunek i tabelę szczegółowo opisującą sprawdziany wtykowe i pierścieniowe, które można wykorzystać do sprawdzania metalowych złączy stożkowych, a Załącznik F zawiera zalecenia dotyczące testowania bezpieczeństwa złącz zatrzaskowych.Rysunek 1, przedstawiający wymiary i tolerancje metalowych łączników stożkowych, został przygotowany zgodnie z normą ISO 3040.

ISO 5356-1 Zakres
W niniejszej części ISO 5356 określono wymagania dotyczące wymiarów i grubości stożków i gniazd przeznaczonych do łączenia sprzętu anestezjologicznego i oddechowego, np. w systemach oddechowych, systemach usuwania gazów anestetycznych i parownikach.
W niniejszej części ISO 5356 podano wymagania dotyczące następujących łączników stożkowych:
- Rozmiar 8,5 mm przeznaczony do stosowania w pediatrycznych układach oddechowych
- Rozmiary 15 mm i 22 mm przeznaczone do ogólnego stosowania w układach oddechowych
- złącza zatrzaskowe 22 mm (wraz z wymaganiami eksploatacyjnymi)
- Rozmiar 23 mm przeznaczony do użytku z parownikami, ale nie do stosowania w układach oddechowych
- Rozmiar 30 mm przeznaczony do podłączenia układu oddechowego do systemu odprowadzania gazów anestetycznych.
Niniejsza część ISO 5356 nie określa wyrobów medycznych i akcesoriów, na których mają być zastosowane te połączenia.Wymagania dotyczące stosowania łączników stożkowych nie są zawarte w tej części ISO 5356, ale są lub będą podane w odpowiednich Normach Międzynarodowych dla określonych wyrobów medycznych i akcesoriów.
UWAGA: Wymagania dotyczące gwintowanych, nośnych łączników stożkowych są określone w ISO 5356-2.

Wtyczka 15 mm

średnica pierścienia 15 mm

Przekrój wtyczki 22 mm

Średnica pierścienia 22 mm