ISO14708-1 Generator pulsu testowego defibrylatora

Specyfikacje techniczne

Przegląd produktu

KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , czy można je przeprogramować w celu przywrócenia ustawień oraz oceny bezpieczeństwa i programowalności produktu.KP-1050Sgenerator pulsu do badania defibrylacji jest zgodny z normą ISO14708-1 iGB 16174.1-2024 20.2Zawierają one następujące procedury badawcze:

Badanie 1

Celem testu.:
Aby ocenić, czy aktywne implantowane urządzenia medyczne są trwale dotknięte, gdy poddawane są tłumionym falom falowym defibrylacji zatokowej i czy można je przeprogramować, aby przywrócić ustawienia.

Sprzęt do badań:

• Generator napięcia testowego defibrylacji, używany do dostarczania tłumionej fali defibrylacji sinusobowej o specyficznych właściwościach.

Parametry badań:

• Parametry tłumionej fali defibrylacyjnej sinusobowej muszą spełniać następujące wymagania: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;gdzie Tp to czas od początku formy fali do maksymalnej wartości, a Tw50 to przedział czasu powyżej 50% maksymalnej wartości.
• Maksymalną wartość napięcia badawczego Vtest dostosowuje się do 140+70V.

 Wzór fali badawczej:

Badanie 2

Cel badania:
W celu dalszej oceny bezpieczeństwa i przeprogramowalności aktywnych urządzeń medycznych wszczepialnych poddawanych obciętym falom fal defibrylacji wykładniczej.

Sprzęt do badań:

• Generator pulsu defibrylacyjnego jest używany do dostarczania skróconego, wykładniczego, defibrylacyjnego kształtu fali o określonej długości.

Zmiana zestawienia.:

• Układ badania przy użyciu C1=(150±50) μF, R1=65Ω i 2 zestawów sprzęganych przełączników S1 i S2.
• Pomiędzy końcówkami wyjściowymi A i B generowana jest jednopasowa lub dwufazowa skrócona fala defibrylacji wykładniczej o czasie trwania Td = (10 ± 0,5) ms.

Parametry badań:

• Parametry napięcia-czasu badawczego skróconego wykładniczego kształtu fali defibrylacji muszą spełniać zakres liczbowy przedstawiony w tabeli 1.
• Maksymalną wartość napięcia badawczego Vtest dostosowuje się do 140+70V.
• Rysunek 1 Damped defibrillation sinus waveformBifasowa forma fali defibrylacji dla badania 2

Wzór fali badawczej:

Ten model pulsometru wykorzystuje jako rdzeń sterownik programowalny i jest wyposażony w kolorowy ekran dotykowy do intuicyjnego wyświetlania i ustawiania wszystkich parametrów roboczych i stanu przyrządu.Jego przyjazny dla użytkownika design sprawia, że interfejs operacyjny jest zwięzły i jasny, i może zapamiętywać różne parametry nawet w przypadku awarii zasilania, znacznie poprawiając wygodę użytkowania.ten model pulsu tester ma wbudowane urządzenie ochrony przed nad napięciem, który skutecznie gwarantuje stabilną pracę przyrządu podczas badania i zapewnia bezpieczeństwo i niezawodność pracy badawczej.ma również cechy łatwej obsługi, doskonałe osiągi, wysoka niezawodność i dobre efektywność kosztowa.i stał się ich preferowanym narzędziem do testowania bezpieczeństwa elektrycznego.

Wskaźniki techniczne

1 μs