ISO 80369-6-Rysunek C.1 Żeńskie referencyjne złącze blokujące do testowania męskich złączy neuraksjalnych

ISO 80369-6 - Zgodny że standardem żeński łącznik referencyjny typu Lock - Zestaw testowy do badania szczelności, rozłączenia obrotowego, pękania naprężeniowego i braku możliwości łączenia męskich łączników neuraksjalnych

Ten łącznik referencyjny to certyfikowane narzędzie testowe zgodne z normą ISO 80369-6, przeznaczone dla producentów wyrobów medycznych, laboratoriów kontroli jakości i niezależnych jednostek certyfikujących w celu walidacji czterech kluczowych parametrów męskich łączników neuraksjalnych:

• Szczelność płynu: Wykrywa mikro-przecieki ≤0,001 ml/min przy symulacji klinicznej wysokiego ciśnienia 300 psi
• Odporność na rozłączenie obrotowe: Określa stabilność mechaniczną przy momencie obrotowym 0,1-5 Nm
• Odporność na pękanie naprężeniowe: Waliduje zgodność chemiczną poprzez przyspieszone testy starzenia
• Konstrukcja uniemożliwiająca łączenie: Zapewnia skuteczność mechanizmu blokady fizycznej z niezgodnymi portami

FAQ

• Z jakimi standardami zgodny jest ten żeński łącznik referencyjny?
  O: Nasz łącznik referencyjny jest w pełni zgodny z normą ISO 80369-6 dla łączników o małej średnicy w zastosowaniach neuraksjalnych. Spełnia również odpowiednie wytyczne FDA dotyczące testowania łączników.

• Jak często należy kalibrować łącznik referencyjny?
  O: Zalecamy coroczną kalibrację w przypadku standardowego użytkowania (≤100 cykli łączenia/miesiąc). W przypadku intensywnych środowisk testowych (>100 cykli/miesiąc), zalecana jest kalibracja kwartalna.

• Jaka jest przewidywana żywotność?
  O: W normalnych warunkach testowania (≤50 cykli łączenia/dzień), łącznik zachowuje zgodność ze specyfikacją przez 10 000 cykli. Intensywne użytkowanie (100+ cykli/dzień) może skrócić żywotność do 5000 cykli. Oferujemy usługi renowacji w celu przedłużenia żywotności produktu.