 
|
ISO 9360-1 Sprzęt do badań medycznych Dokładność ważenia ± 0,1 G
Szczegóły Produktu:
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
| Nazwa handlowa: | KingPo |
| Orzecznictwo: | calibration cert |
| Numer modelu: | ISO 9360-1 |
Zapłata:
| Minimalne zamówienie: | 1 |
|---|---|
| Szczegóły pakowania: | bezpieczne opakowanie kartonowe lub pudełko ze sklejki |
| Czas dostawy: | 30 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
|
Szczegóły informacji |
|||
| Standard: | ISO 9360-1 | Sprzęt do ważenia: | dokładność ±0,1 g |
|---|---|---|---|
| Suche powietrze: | <1 mg H 2 O na litr powietrza | stosunek I:E: | 1:1 |
| High Light: | ISO 9360-1 Medyczny sprzęt testowy,ISO 9360-1 Sprzęt anestezjologiczny,ISO 9360-1 Medyczna maszyna testowa |
||
opis produktu
ISO 9360-1 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy — Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów wdychanych w
ludzie – Część 1: HME do użytku z minimalną objętością oddechową 250 ml
ludzie – Część 1: HME do użytku z minimalną objętością oddechową 250 ml
Pomiar utraty wilgoci - HME
6.2 Pomiar utraty wilgoci
6.2.1 Zasada
Działanie HME mierzy się, rejestrując masę wody utraconej z aparatury badawczej określonej w pkt 6.2.2.
6.2.2 Aparatura badawcza
Aparatura badawcza (rysunek 1) składa się z następujących elementów.
6.2.2.1 Dwukierunkowy generator przepływu.
Jest to napędzany mechanicznie tłok używany do wytwarzania przepływu o przebiegu sinusoidalnym.
6.2.2.2 Generator wilgoci(HG), składający się z
a) podgrzewana łaźnia wodna (Rysunek 2), przez którą przepuszcza się powietrze w obu kierunkach;
b) sztywny cylindryczny zbiornik (Rysunek 3) o maksymalnej objętości 7 l i średnicy około 150 mm, zawierający 2-litrowy zbiornik;
c) komorę izolowaną termicznie (Rysunek 4), w której znajduje się łaźnia wodna, zbiornik i źródło ciepła.
6.2.2.3 System dostarczania powietrza(rysunek 5), składający się z trójnika o średnicy wewnętrznej większej niż 1,5 mm i rury wydechowej o długości co najmniej 200 mm.
6.2.1 Zasada
Działanie HME mierzy się, rejestrując masę wody utraconej z aparatury badawczej określonej w pkt 6.2.2.
6.2.2 Aparatura badawcza
Aparatura badawcza (rysunek 1) składa się z następujących elementów.
6.2.2.1 Dwukierunkowy generator przepływu.
Jest to napędzany mechanicznie tłok używany do wytwarzania przepływu o przebiegu sinusoidalnym.
6.2.2.2 Generator wilgoci(HG), składający się z
a) podgrzewana łaźnia wodna (Rysunek 2), przez którą przepuszcza się powietrze w obu kierunkach;
b) sztywny cylindryczny zbiornik (Rysunek 3) o maksymalnej objętości 7 l i średnicy około 150 mm, zawierający 2-litrowy zbiornik;
c) komorę izolowaną termicznie (Rysunek 4), w której znajduje się łaźnia wodna, zbiornik i źródło ciepła.
6.2.2.3 System dostarczania powietrza(rysunek 5), składający się z trójnika o średnicy wewnętrznej większej niż 1,5 mm i rury wydechowej o długości co najmniej 200 mm.
6.2.2.4 Urządzenia do ważenia,z dokładnością ±0,1 g lub lepszą w zakresie mierzonej masy.
6.2.2.5 Urządzenia do pomiaru natężenia przepływu,z dokładnością co najmniej 5 % odczytu.
6.2.2.6 Kalibracja HME(Rysunek 6) składający się z obudowy zawierającej 81 rurek z polichlorku winylu (PVC) ułożonych w układzie 9 * 9, każda o średnicy wewnętrznej 2 mm, średnicy zewnętrznej 4 mm i długości 50 mm.
Gdy urządzenie zostało skonstruowane i obsługiwane zgodnie z opisem w 6.2.2, utrata wilgoci z generatora wilgotności z kalibracyjnym HME będzie taka, jak pokazano w Tabeli 3.
6.2.2.5 Urządzenia do pomiaru natężenia przepływu,z dokładnością co najmniej 5 % odczytu.
6.2.2.6 Kalibracja HME(Rysunek 6) składający się z obudowy zawierającej 81 rurek z polichlorku winylu (PVC) ułożonych w układzie 9 * 9, każda o średnicy wewnętrznej 2 mm, średnicy zewnętrznej 4 mm i długości 50 mm.
Gdy urządzenie zostało skonstruowane i obsługiwane zgodnie z opisem w 6.2.2, utrata wilgoci z generatora wilgotności z kalibracyjnym HME będzie taka, jak pokazano w Tabeli 3.
Klucz
1 do 1 9 patrz załącznik A
20 Wejście generatora sinusoidalnego
21 Wylot powietrza
22 Dopływ suchego powietrza (23 ±1 ) °C, ＜ 1 mg H 2 O na litr powietrza
23 Urządzenia do ważenia
1 do 1 9 patrz załącznik A
20 Wejście generatora sinusoidalnego
21 Wylot powietrza
22 Dopływ suchego powietrza (23 ±1 ) °C, ＜ 1 mg H 2 O na litr powietrza
23 Urządzenia do ważenia
Rysunek 1 — Widok z boku aparatury badawczej
6.2.3 Warunki badania
6.2.3.1 Powietrze dostarczane do portu maszynowego HME przez system dostarczania powietrza powinno mieć temperaturę 23 ± 1 ℃ i wilgotność nie przekraczającą 1 mg·l -1
6.2.3.2 HME należy badać w warunkach określonych w Tabeli 2, które mieszczą się w zakresie określonym dla HME przez producenta, przy maksymalnej objętości oddechowej zalecanej przez producenta, jeżeli ta wartość jest większa niż 1 l, przy częstotliwości 10 oddechów.min-1 i stosunek I:E 1:1.
6.2.4 Procedura
6.2.4.1 Podłączyć HG do dwukierunkowego generatora przepływu.
6.2.4.2 Wyreguluj dwukierunkowy generator przepływu tak, aby uzyskać jeden z warunków testowych z Tabeli 2, mierzony na króćcu maszynowym HME, w zakresie roboczym HME określonym przez producenta.Wyreguluj natężenie przepływu powietrza dostarczanego przez system dostarczania powietrza tak, aby mieściło się w zakresie od >1 do <1,5-krotności szczytowego natężenia przepływu powietrza zasysanego do portu maszyny HME.Szczytowe natężenie przepływu podano w tabeli 2.
6.2.4.3 Uruchomić aparaturę badawczą z HME tego samego typu, który ma być badany, przez co najmniej 1 godzinę, z łaźnią wodną o temperaturze 37 ±0,5°C i powietrzem w izolowanej komorze o temperaturze 37°C ±1°C.Utrzymuj tę temperaturę przez cały czas trwania procedury testowej.
6.2.4.4 Potwierdzić, że objętość powietrza opuszczającego port maszynowy HME jest taka, jaka jest wymagana dla warunków testu wybranych z Tabeli 2.
6.2.4.5 Zapisać tylko masę HG (tj. bez HME) (m 0 ).
6.2.4.6 Wymień HME na testowany i uruchom aparaturę testową na (60 ? 5) min.
6.2.3.1 Powietrze dostarczane do portu maszynowego HME przez system dostarczania powietrza powinno mieć temperaturę 23 ± 1 ℃ i wilgotność nie przekraczającą 1 mg·l -1
6.2.3.2 HME należy badać w warunkach określonych w Tabeli 2, które mieszczą się w zakresie określonym dla HME przez producenta, przy maksymalnej objętości oddechowej zalecanej przez producenta, jeżeli ta wartość jest większa niż 1 l, przy częstotliwości 10 oddechów.min-1 i stosunek I:E 1:1.
6.2.4 Procedura
6.2.4.1 Podłączyć HG do dwukierunkowego generatora przepływu.
6.2.4.2 Wyreguluj dwukierunkowy generator przepływu tak, aby uzyskać jeden z warunków testowych z Tabeli 2, mierzony na króćcu maszynowym HME, w zakresie roboczym HME określonym przez producenta.Wyreguluj natężenie przepływu powietrza dostarczanego przez system dostarczania powietrza tak, aby mieściło się w zakresie od >1 do <1,5-krotności szczytowego natężenia przepływu powietrza zasysanego do portu maszyny HME.Szczytowe natężenie przepływu podano w tabeli 2.
6.2.4.3 Uruchomić aparaturę badawczą z HME tego samego typu, który ma być badany, przez co najmniej 1 godzinę, z łaźnią wodną o temperaturze 37 ±0,5°C i powietrzem w izolowanej komorze o temperaturze 37°C ±1°C.Utrzymuj tę temperaturę przez cały czas trwania procedury testowej.
6.2.4.4 Potwierdzić, że objętość powietrza opuszczającego port maszynowy HME jest taka, jaka jest wymagana dla warunków testu wybranych z Tabeli 2.
6.2.4.5 Zapisać tylko masę HG (tj. bez HME) (m 0 ).
6.2.4.6 Wymień HME na testowany i uruchom aparaturę testową na (60 ? 5) min.
6.2.4.7 Zapisz tylko masę HG (tj. bez HME) (m 1 ).
6.2.4.8 Kontynuuj eksploatację aparatury badawczej do maksymalnego czasu użytkowania zalecanego przez
producent.
6.2.4.9 Zapisz tylko masę HG (tj. bez HME) (m 2 ).
6.2.4.10 Potwierdzić, że objętość powietrza opuszczającego port maszynowy HME jest taka, jaka jest wymagana dla warunków testu wybranych z Tabeli 2.
6.2.4.8 Kontynuuj eksploatację aparatury badawczej do maksymalnego czasu użytkowania zalecanego przez
producent.
6.2.4.9 Zapisz tylko masę HG (tj. bez HME) (m 2 ).
6.2.4.10 Potwierdzić, że objętość powietrza opuszczającego port maszynowy HME jest taka, jaka jest wymagana dla warunków testu wybranych z Tabeli 2.
6.2.4.11 Obliczyć utratę wilgoci HME dla pierwszej godziny, M 1 , korzystając ze wzoru
M 1 = (m 0 -m 1 ) /V 1
Gdzie
m 0 jest początkową masą HG;
m 1 to masa HG po 1 godzinie;
V 1 to całkowita objętość powietrza opuszczającego port maszyny HME podczas pierwszej godziny testu.
6.2.4.12 Oblicz utratę wilgoci HME dla całego okresu, M max , korzystając ze wzoru
M max = (m 0 - m 2 ) /V 2
Gdzie
m 0 jest początkową masą HG;
m2 to masa HG po maksymalnym czasie użytkowania zalecanym przez producenta;
V 2 to całkowita objętość powietrza opuszczającego port maszyny HME podczas całego okresu testowego.
6.2.4.13 Powtórzyć procedury podane w punktach od 6.2.4.2 do 6.2.4.12 dla wszystkich warunków prób podanych w tabeli 2, które mieszczą się w
zakres roboczy HME określony przez producenta.
Gdy urządzenie zostało skonstruowane i obsługiwane zgodnie z 6.2.4, utrata wilgoci z generatora wilgoci z dołączonym kalibracyjnym HME powinna być taka, jak pokazano w tabeli 3. Należy to potwierdzić dla określonej aparatury badawczej poprzez kondycjonowanie aparatury badawczej do co najmniej 2 h (patrz 6.2.4.3), a następnie eksploatować aparaturę badawczą przez 2 h z kalibracyjnym HME i mierzyć utratę masy w tym okresie (wszystkie pomiary masy należy wykonywać bez HME dołączonego do badania aparat).
M 1 = (m 0 -m 1 ) /V 1
Gdzie
m 0 jest początkową masą HG;
m 1 to masa HG po 1 godzinie;
V 1 to całkowita objętość powietrza opuszczającego port maszyny HME podczas pierwszej godziny testu.
6.2.4.12 Oblicz utratę wilgoci HME dla całego okresu, M max , korzystając ze wzoru
M max = (m 0 - m 2 ) /V 2
Gdzie
m 0 jest początkową masą HG;
m2 to masa HG po maksymalnym czasie użytkowania zalecanym przez producenta;
V 2 to całkowita objętość powietrza opuszczającego port maszyny HME podczas całego okresu testowego.
6.2.4.13 Powtórzyć procedury podane w punktach od 6.2.4.2 do 6.2.4.12 dla wszystkich warunków prób podanych w tabeli 2, które mieszczą się w
zakres roboczy HME określony przez producenta.
Gdy urządzenie zostało skonstruowane i obsługiwane zgodnie z 6.2.4, utrata wilgoci z generatora wilgoci z dołączonym kalibracyjnym HME powinna być taka, jak pokazano w tabeli 3. Należy to potwierdzić dla określonej aparatury badawczej poprzez kondycjonowanie aparatury badawczej do co najmniej 2 h (patrz 6.2.4.3), a następnie eksploatować aparaturę badawczą przez 2 h z kalibracyjnym HME i mierzyć utratę masy w tym okresie (wszystkie pomiary masy należy wykonywać bez HME dołączonego do badania aparat).
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym produkcie