KP-1050S Generator pulsowy do testowania defibrylacji do oceny bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do wszczepiania
Szczegóły Produktu:
Miejsce pochodzenia: | Chiny |
Nazwa handlowa: | KINGPO |
Orzecznictwo: | iso9001 |
Numer modelu: | KP-1050s |
Dokument: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
Zapłata:
Minimalne zamówienie: | 1 |
---|---|
Cena: | 7000 |
Zasady płatności: | T/T |
Szczegóły informacji |
|||
Dokładność pomiaru napięcia: | AC 110/220 V | Moc wejściowa: | AC 110/220 V ± 10%, 50/60 Hz, 425 W |
---|---|---|---|
Waga: | 220,5 kg |
opis produktu
ISO14708-1 Generator pulsu testowego defibrylatora
Specyfikacje techniczne
Przegląd produktu
KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , czy można je przeprogramować w celu przywrócenia ustawień oraz oceny bezpieczeństwa i programowalności produktu.KP-1050Sgenerator pulsu do badania defibrylacji jest zgodny z normą ISO14708-1 iGB 16174.1-2024 20.2Zawierają one następujące procedury badawcze:
Badanie 1
Celem testu.:
Aby ocenić, czy aktywne implantowane urządzenia medyczne są trwale dotknięte, gdy poddawane są tłumionym falom falowym defibrylacji zatokowej i czy można je przeprogramować, aby przywrócić ustawienia.
Sprzęt do badań:
- Generator napięcia testowego defibrylacji, używany do dostarczania tłumionej fali defibrylacji sinusobowej o specyficznych właściwościach.
Parametry badań:
- Parametry tłumionej fali defibrylacyjnej sinusobowej muszą spełniać następujące wymagania: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;gdzie Tp to czas od początku formy fali do maksymalnej wartości, a Tw50 to przedział czasu powyżej 50% maksymalnej wartości.
- Maksymalną wartość napięcia badawczego Vtest dostosowuje się do 140+70V.
Wzór fali badawczej:
Badanie 2
Cel badania:
W celu dalszej oceny bezpieczeństwa i przeprogramowalności aktywnych urządzeń medycznych wszczepialnych poddawanych obciętym falom fal defibrylacji wykładniczej.
Sprzęt do badań:
- Generator pulsu defibrylacyjnego jest używany do dostarczania skróconego, wykładniczego, defibrylacyjnego kształtu fali o określonej długości.
Zmiana zestawienia.:
- Układ badania przy użyciu C1=(150±50) μF, R1=65Ω i 2 zestawów sprzęganych przełączników S1 i S2.
- Pomiędzy końcówkami wyjściowymi A i B generowana jest jednopasowa lub dwufazowa skrócona fala defibrylacji wykładniczej o czasie trwania Td = (10 ± 0,5) ms.
Parametry badań:
- Parametry napięcia-czasu badawczego skróconego wykładniczego kształtu fali defibrylacji muszą spełniać zakres liczbowy przedstawiony w tabeli 1.
- Maksymalną wartość napięcia badawczego Vtest dostosowuje się do 140+70V.
-
Rysunek 1 Damped defibrillation sinus waveform
Bifasowa forma fali defibrylacji dla badania 2
Wzór fali badawczej:
Ten model pulsometru wykorzystuje jako rdzeń sterownik programowalny i jest wyposażony w kolorowy ekran dotykowy do intuicyjnego wyświetlania i ustawiania wszystkich parametrów roboczych i stanu przyrządu.Jego przyjazny dla użytkownika design sprawia, że interfejs operacyjny jest zwięzły i jasny, i może zapamiętywać różne parametry nawet w przypadku awarii zasilania, znacznie poprawiając wygodę użytkowania.ten model pulsu tester ma wbudowane urządzenie ochrony przed nad napięciem, który skutecznie gwarantuje stabilną pracę przyrządu podczas badania i zapewnia bezpieczeństwo i niezawodność pracy badawczej.ma również cechy łatwej obsługi, doskonałe osiągi, wysoka niezawodność i dobre efektywność kosztowa.i stał się ich preferowanym narzędziem do testowania bezpieczeństwa elektrycznego.
Wskaźniki techniczne
Projekty techniczne |
parametry |
|
Zgodność z normami |
ISO 14708-1:2014 i GB 16174.1-2024 20.2 |
|
Próbka 1 |
140+70V |
|
Obwód badawczy 1 |
Obwód RLC |
|
Wzór fal defibrylacji sinusów |
1.5ms < Tp < 2,5ms; 3ms < Tw50 < 5,5ms |
|
Polaryzacja wyjściowa |
Pozytywne i ujemne wyjście polarności można swobodnie ustawić |
|
Test 1 Program |
Najpierw wysłać 3 sekwencje impulsów napięcia dodatniego (każdy interval impulsu wynosi 20 + 2s), a następnie wysłać impuls napięcia ujemnego po interwale 60 + 2s |
|
Próbka 2 |
140+70V |
|
Zmiana fazy |
Jednopasowa/podwójna faza można swobodnie ustawić |
|
Jednopasowe/dwufazowe skrócone fale defibrylacji wykładniczej |
9. 5 ms |
1 μs |
Test 2 Program |
Najpierw wysłać 3 sekwencje impulsu napięcia jednofazowego o pozytywnej biegunowości (każdy interval impulsu wynosi 20+2s), a następnie wysłać impuls napięcia o negatywnej biegunowości po interwale 60+2s |
|
Kryteria oceny |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
|
Liczba badań |
1 - 999 razy |
|
Tryb wyjścia generatora impulsów |
Wynik pływający |
|
Moc wejściowa |
AC 220V±10%, 50Hz/60Hz |
|
Wymiary |
680*460*200 mm |
|
masę |
Około 30 kg |