|
Specyfikacja techniczna (zgodna z ISO 27186:2020 załącznik E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesSystem ten został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z wymogami załącznika E (normatywne) do normy ISO 27186:2020 Aktywne przyrządy medyczne do wszczepiania Czteropołowy system złącza dla przyrządów do wszczepiania do kontroli rytmu serca wymiary i wymagania badania, stanowiący zaktualizowany dodatek do pierwotnego załącznika E w YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, oraz sprawdzić, czy pierwotne ustawienia można przywrócić poprzez przeprogramowanie, oceniając w ten sposób bezpieczeństwo i przeprogramowalność złącza.
| Parametry | Specyfikacja |
|---|---|
| Zakres napięcia | 0 - 2 kV (regulowalne, z maksymalnym napięciem do 1,53 kV) |
| Aktualny szczyt | ≥ 50 A (pod standardowym obciążeniem 100 Ω, symulując warunki defibrylacji) |
| Czas trwania pulsu | 10 - 20 ms (regulowane; domyślnie 18 ms skróconego rozpadu wykładniczego) |
| Czas wzrostu fali | < 10 μs (szybki wzrost w celu symulacji prawdziwych wstrząsów defibrylatorów) |
| Dostarczanie energii | Do około 200 J (wyliczone na podstawie formy fali i obciążenia) |
| Wskaźnik powtórzeń | 1 - 10 impulsów na minutę (sekwencjonowanie ręczne lub automatyczne) |
| Symulacja obciążenia | Wbudowane obciążenie oporowe (50 - 100 Ω) do naśladowania impedancji pacjenta podczas defibrylacji zewnętrznej |
| Zmiana biegunowości | Automatyczny lub ręczny wybór pozytywnej/negatywnej biegunności |
| Dokładność pomiaru | napięcie ±1%, prąd ±2%, czas ±0,5% |
| Połączenia wyjściowe | Złącza bezpieczeństwa wysokonapięciowe zgodne z urządzeniami badawczymi IS-4/DF-4 |
System ten został zaprojektowany z uwzględnieniem załącznika E do normy ISO 27186:2020, który określa metodę badania odporności na impulsy wysokiego napięcia dla systemów łączników czterobiegunowych,w tym symulacja impulsów o wysokiej energii stosowanych do złącza za pomocą zewnętrznego defibrylatora.
W porównaniu z rokem roboczym 2009-2016 ISO 27186:2020 uaktualnia wymiary:i wymogów funkcjonalnych dla złączy czteropołowych (typ niskiego napięcia IS-4 i typ wysokiego napięcia DF-4) oraz wzmacnia badania zgodności funkcjonalnej w przypadku wstrząsów wysokiego napięcia.
Impuls badawczy jest zaprojektowany w taki sposób, aby po uderzeniu wysokim napięciem nie nastąpiło trwałe uszkodzenie złącza i aby wspierał ponowne programowanie odzysku generatora impulsów,weryfikacja ogólnego bezpieczeństwa i niezawodności systemu.
W dzisiejszym coraz bardziej zglobalizowanym przemyśle urządzeń medycznych sprzęt testowy zgodny z najnowszą normą ISO 27186:2020 stał się niezbędny do testowania złączy w implantowanych urządzeniach sercowych.KP-1240S nie tylko zachowuje kompatybilność z YY/T 0972-2016, ale został całkowicie uaktualniony do międzynarodowego standardu 2020, pomaga firmom skutecznie spełniać wymagania dotyczące oznakowania CE, zatwierdzenia przez FDA i innych globalnych wymogów rejestracyjnych.
Jeśli wykonujesz testy defibrylacji na implantowany rozrusznik serca lub złącza ICD, KP-1240S jest Twoim niezawodnym wyborem, zapewniając bezpieczeństwo produktu i konkurencyjność na rynku.
Skontaktuj się z nami w celu uzyskania więcej szczegółów technicznych lub oferty!
|
|
Specyfikacja techniczna (zgodna z ISO 27186:2020 załącznik E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesSystem ten został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z wymogami załącznika E (normatywne) do normy ISO 27186:2020 Aktywne przyrządy medyczne do wszczepiania Czteropołowy system złącza dla przyrządów do wszczepiania do kontroli rytmu serca wymiary i wymagania badania, stanowiący zaktualizowany dodatek do pierwotnego załącznika E w YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, oraz sprawdzić, czy pierwotne ustawienia można przywrócić poprzez przeprogramowanie, oceniając w ten sposób bezpieczeństwo i przeprogramowalność złącza.
| Parametry | Specyfikacja |
|---|---|
| Zakres napięcia | 0 - 2 kV (regulowalne, z maksymalnym napięciem do 1,53 kV) |
| Aktualny szczyt | ≥ 50 A (pod standardowym obciążeniem 100 Ω, symulując warunki defibrylacji) |
| Czas trwania pulsu | 10 - 20 ms (regulowane; domyślnie 18 ms skróconego rozpadu wykładniczego) |
| Czas wzrostu fali | < 10 μs (szybki wzrost w celu symulacji prawdziwych wstrząsów defibrylatorów) |
| Dostarczanie energii | Do około 200 J (wyliczone na podstawie formy fali i obciążenia) |
| Wskaźnik powtórzeń | 1 - 10 impulsów na minutę (sekwencjonowanie ręczne lub automatyczne) |
| Symulacja obciążenia | Wbudowane obciążenie oporowe (50 - 100 Ω) do naśladowania impedancji pacjenta podczas defibrylacji zewnętrznej |
| Zmiana biegunowości | Automatyczny lub ręczny wybór pozytywnej/negatywnej biegunności |
| Dokładność pomiaru | napięcie ±1%, prąd ±2%, czas ±0,5% |
| Połączenia wyjściowe | Złącza bezpieczeństwa wysokonapięciowe zgodne z urządzeniami badawczymi IS-4/DF-4 |
System ten został zaprojektowany z uwzględnieniem załącznika E do normy ISO 27186:2020, który określa metodę badania odporności na impulsy wysokiego napięcia dla systemów łączników czterobiegunowych,w tym symulacja impulsów o wysokiej energii stosowanych do złącza za pomocą zewnętrznego defibrylatora.
W porównaniu z rokem roboczym 2009-2016 ISO 27186:2020 uaktualnia wymiary:i wymogów funkcjonalnych dla złączy czteropołowych (typ niskiego napięcia IS-4 i typ wysokiego napięcia DF-4) oraz wzmacnia badania zgodności funkcjonalnej w przypadku wstrząsów wysokiego napięcia.
Impuls badawczy jest zaprojektowany w taki sposób, aby po uderzeniu wysokim napięciem nie nastąpiło trwałe uszkodzenie złącza i aby wspierał ponowne programowanie odzysku generatora impulsów,weryfikacja ogólnego bezpieczeństwa i niezawodności systemu.
W dzisiejszym coraz bardziej zglobalizowanym przemyśle urządzeń medycznych sprzęt testowy zgodny z najnowszą normą ISO 27186:2020 stał się niezbędny do testowania złączy w implantowanych urządzeniach sercowych.KP-1240S nie tylko zachowuje kompatybilność z YY/T 0972-2016, ale został całkowicie uaktualniony do międzynarodowego standardu 2020, pomaga firmom skutecznie spełniać wymagania dotyczące oznakowania CE, zatwierdzenia przez FDA i innych globalnych wymogów rejestracyjnych.
Jeśli wykonujesz testy defibrylacji na implantowany rozrusznik serca lub złącza ICD, KP-1240S jest Twoim niezawodnym wyborem, zapewniając bezpieczeństwo produktu i konkurencyjność na rynku.
Skontaktuj się z nami w celu uzyskania więcej szczegółów technicznych lub oferty!
Adres
RM C, 13 / F, HARVARD COMMERCIAL BUILDING, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
Tel
86-769- 81627526
Wiadomość elektroniczna
sales@kingpo.hk
